РЗН 2024/22199
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22199
Наименование
Анализатор автоматический иммуногематологический Neo Irisв составе:
1. Основной блок анализатора - 1 шт.
2. Центрифуга ? 1 шт.
3. Штатив для пробирок пациентов Ø13, тип В ? 8 шт.
4. Штатив для пробирок доноров Ø12, тип D ? 2 шт.
5. Штатив для реагентов 12 х 24, тип R ? 1 шт .
6. Штатив для реагентов 9 х 24, тип S ? 2 шт.
7. Штатив для дилюентов 6 x 50 ? 1 шт.
8. Контейнер для дилюента 50 мл ? 6 шт.
9. Шкаф центрифуги ? 1 шт.
10. Шкаф основного блока ? 1 шт.
11. Винт для соединения шкафов ? 4 шт.
12. Ключ шестигранный 5 мм ? 1 шт.
13. Столик для установки монитора и клавиатуры ? 1 шт.
14. Труба для крепления столика ? 1 шт.
15. Проставка для установки трубы - 2 шт.
16. Винт для фиксации трубы - 2 шт.
17. Кольцо фиксирующее для столика ? 1 шт.
18. Ограничитель расстояния для шкафа основного блока - 2 шт.
19. Подставка центрифуги ? 1 шт.
20. Болты для фиксации центрифуги на подставке ? 4 шт.
21. Ножки регулируемые для установки центрифуги на подставку ? 4 шт.
22. Винты для фиксации подставки центрифуги к основному модулю ? 2 шт.
23. Фильтр системного раствора ? 2 шт.
24. Компакт-диск с файлами заводских настроек анализатора ? 1 шт.
25. Приспособление для самопроверки раскапывателя ? 1 шт.
26. Ключ для программного обеспечения Аврора ? 1 шт.
27. Пружина T16124L ? 1 шт.
28. Пружина T16265R ? 1 шт.
29. Лоток для штативов ? 1 шт.
30. Держатель микропланшета ? 20 шт.
31. Штатив для держателей микропланшетов -1 шт
32. Трубка для отходов ? 1 шт
33. Кабель питания основного блока анализатора и центрифуги ? 2 шт.
34. Кабель соединительный RS 232 ? 1 шт.
35. Штатив для пробирок Ø16, тип А ? 4 шт.
36. Штатив для пробирок Ø10-17 мм, тип С ? 4 шт.
37. Штатив для пробирок Eppendorf Ø11 мм, тип E ? 1 шт.
38. Штатив для реагентов Ø43 мм, 5х43, тип T ? 1 шт.
39. Системный блок специального персонального компьютера ? 1 шт.
40. Кабель питания специального персонального компьютера - 1 шт.
41. Компакт-диск для восстановления программного обеспечения анализатора ? 1 шт.
42. Компакт-диск с программой Acronis ? 1 шт.
43. Коробка с Компакт-диском с драйверами и платой расширения на 4 USB ? 1 шт.
44. Инструкция по быстрой установке ? 1 шт.
45. Клавиатура ? 1 шт.
46. Кабель USB для клавиатуры ? 1 шт.
47. Трекбол ? 1 шт
48. Липучки ? 2 шт.
49. Флуоресцентная лампа ? 1 шт.
50. Набор предохранителей ? 1 шт., в составе
50.1. Предохранитель 0.315 А, 5х20 мм ? 1 шт.
50.2. Предохранитель 1 А, 5х20 мм ? 2 шт.
50.3. Предохранитель 1.6 А/250 В, 5х20 мм ? 2 шт.
50.4. Предохранитель 2 А/250 В, 5х20 мм ? 2 шт.
50.5. Предохранитель 3.15 А ? 5 шт.
50.6. Предохранитель 6.3 А ? 2 шт
50.7. Предохранитель 1.6 А, 7.4х3.1 мм ? 2 шт.
50.8. Предохранитель 3 А/63 В, 7.4х3.1 мм ? 2 шт.
50.9. Предохранитель 4 А, 5х20 мм ? 2 шт.
50.10. Предохранитель 5 А, 6.3х32 мм ? 2 шт.
51. Монитор сенсорный ? 1 шт.
52. Видеокабель VGA ? 1 шт.
53. Видеокабель DVI ? 1 шт.
54. Кабель USB ? 1 шт.
55. Аудиокабель ? 1 шт
56. Кабель питания монитора US ? 1 шт.
57. Кабель питания монитора Euro ? 1 шт.
58. Блок питания монитора - 1 шт.
59. Инструкция по быстрой установке монитора ? 1 шт.
60. Компакт-диск с инструкцией по эксплуатации монитора ? 1 шт.
61. Пластина для установки монитора ? 1 шт.
62. Винты для фиксации пластины ? 4 шт.
63. Считыватель штрих-кодов ручной ? 1 шт.
64. Держатель считывателя штрих-кодов ? 1 шт.
65. Кабель считывателя штрих-кодов ? 1 шт.
66. Информационный вкладыш считывателя штрих-кодов ? 1 шт.
67. Источник бесперебойного питания (ИБП) ? 1 шт.
68. Кабель питания промежуточный ? 2 шт.
69. Кабель RS 232 ? 1 шт.
70. Кабель USB ? 1 шт.
71. Вкладыш с информацией о безопасности ИБП ? 1 шт.
72. Компакт-диск с документацией ИБП ? 1 шт.
73. Компакт-диск с программным обеспечением ИБП ? 1 шт.
74. Инструкция по установке ИБП ? 1 шт.
75. Колодка питания на 6 розеток ? 1 шт.
76. Кабель питания ИБП - 1 шт.
77. Принтер ? 1 шт.
78. Кабель питания принтера UK ? 1 шт.
79. Кабель питания принтера Euro ? 1 шт.
80. Кабель принтера USB ? 1 шт.
81. Компакт-диск с программным обеспечением принтера ? 1 шт.
82. Инструкция по установке принтера ? 1 шт.
83. Стартовый комплект расходных материалов
83.1. Диспенсер для шариков ? 2 шт.
83.2. Шарики для перемешивания реагентов ? 40 шт.
83.3. Микропланшеты Галилео ? 160 шт.
84. Канистра для системного раствора 22 л ? 1 шт.
85. Канистра для системного раствора 10 л ? 1 шт.
86. Канистра для отходов 10 л ? 1 шт.
87. Канистра для слива отходов 10 л ? 1 шт.
88. Клапан шприца ? 1 шт.
89. Шприц насоса 1000 мкл ? 1 шт.
90. Шприц насоса 500 мкл ? 2 шт.
1. Основной блок анализатора - 1 шт.
2. Центрифуга ? 1 шт.
3. Штатив для пробирок пациентов Ø13, тип В ? 8 шт.
4. Штатив для пробирок доноров Ø12, тип D ? 2 шт.
5. Штатив для реагентов 12 х 24, тип R ? 1 шт .
6. Штатив для реагентов 9 х 24, тип S ? 2 шт.
7. Штатив для дилюентов 6 x 50 ? 1 шт.
8. Контейнер для дилюента 50 мл ? 6 шт.
9. Шкаф центрифуги ? 1 шт.
10. Шкаф основного блока ? 1 шт.
11. Винт для соединения шкафов ? 4 шт.
12. Ключ шестигранный 5 мм ? 1 шт.
13. Столик для установки монитора и клавиатуры ? 1 шт.
14. Труба для крепления столика ? 1 шт.
15. Проставка для установки трубы - 2 шт.
16. Винт для фиксации трубы - 2 шт.
17. Кольцо фиксирующее для столика ? 1 шт.
18. Ограничитель расстояния для шкафа основного блока - 2 шт.
19. Подставка центрифуги ? 1 шт.
20. Болты для фиксации центрифуги на подставке ? 4 шт.
21. Ножки регулируемые для установки центрифуги на подставку ? 4 шт.
22. Винты для фиксации подставки центрифуги к основному модулю ? 2 шт.
23. Фильтр системного раствора ? 2 шт.
24. Компакт-диск с файлами заводских настроек анализатора ? 1 шт.
25. Приспособление для самопроверки раскапывателя ? 1 шт.
26. Ключ для программного обеспечения Аврора ? 1 шт.
27. Пружина T16124L ? 1 шт.
28. Пружина T16265R ? 1 шт.
29. Лоток для штативов ? 1 шт.
30. Держатель микропланшета ? 20 шт.
31. Штатив для держателей микропланшетов -1 шт
32. Трубка для отходов ? 1 шт
33. Кабель питания основного блока анализатора и центрифуги ? 2 шт.
34. Кабель соединительный RS 232 ? 1 шт.
35. Штатив для пробирок Ø16, тип А ? 4 шт.
36. Штатив для пробирок Ø10-17 мм, тип С ? 4 шт.
37. Штатив для пробирок Eppendorf Ø11 мм, тип E ? 1 шт.
38. Штатив для реагентов Ø43 мм, 5х43, тип T ? 1 шт.
39. Системный блок специального персонального компьютера ? 1 шт.
40. Кабель питания специального персонального компьютера - 1 шт.
41. Компакт-диск для восстановления программного обеспечения анализатора ? 1 шт.
42. Компакт-диск с программой Acronis ? 1 шт.
43. Коробка с Компакт-диском с драйверами и платой расширения на 4 USB ? 1 шт.
44. Инструкция по быстрой установке ? 1 шт.
45. Клавиатура ? 1 шт.
46. Кабель USB для клавиатуры ? 1 шт.
47. Трекбол ? 1 шт
48. Липучки ? 2 шт.
49. Флуоресцентная лампа ? 1 шт.
50. Набор предохранителей ? 1 шт., в составе
50.1. Предохранитель 0.315 А, 5х20 мм ? 1 шт.
50.2. Предохранитель 1 А, 5х20 мм ? 2 шт.
50.3. Предохранитель 1.6 А/250 В, 5х20 мм ? 2 шт.
50.4. Предохранитель 2 А/250 В, 5х20 мм ? 2 шт.
50.5. Предохранитель 3.15 А ? 5 шт.
50.6. Предохранитель 6.3 А ? 2 шт
50.7. Предохранитель 1.6 А, 7.4х3.1 мм ? 2 шт.
50.8. Предохранитель 3 А/63 В, 7.4х3.1 мм ? 2 шт.
50.9. Предохранитель 4 А, 5х20 мм ? 2 шт.
50.10. Предохранитель 5 А, 6.3х32 мм ? 2 шт.
51. Монитор сенсорный ? 1 шт.
52. Видеокабель VGA ? 1 шт.
53. Видеокабель DVI ? 1 шт.
54. Кабель USB ? 1 шт.
55. Аудиокабель ? 1 шт
56. Кабель питания монитора US ? 1 шт.
57. Кабель питания монитора Euro ? 1 шт.
58. Блок питания монитора - 1 шт.
59. Инструкция по быстрой установке монитора ? 1 шт.
60. Компакт-диск с инструкцией по эксплуатации монитора ? 1 шт.
61. Пластина для установки монитора ? 1 шт.
62. Винты для фиксации пластины ? 4 шт.
63. Считыватель штрих-кодов ручной ? 1 шт.
64. Держатель считывателя штрих-кодов ? 1 шт.
65. Кабель считывателя штрих-кодов ? 1 шт.
66. Информационный вкладыш считывателя штрих-кодов ? 1 шт.
67. Источник бесперебойного питания (ИБП) ? 1 шт.
68. Кабель питания промежуточный ? 2 шт.
69. Кабель RS 232 ? 1 шт.
70. Кабель USB ? 1 шт.
71. Вкладыш с информацией о безопасности ИБП ? 1 шт.
72. Компакт-диск с документацией ИБП ? 1 шт.
73. Компакт-диск с программным обеспечением ИБП ? 1 шт.
74. Инструкция по установке ИБП ? 1 шт.
75. Колодка питания на 6 розеток ? 1 шт.
76. Кабель питания ИБП - 1 шт.
77. Принтер ? 1 шт.
78. Кабель питания принтера UK ? 1 шт.
79. Кабель питания принтера Euro ? 1 шт.
80. Кабель принтера USB ? 1 шт.
81. Компакт-диск с программным обеспечением принтера ? 1 шт.
82. Инструкция по установке принтера ? 1 шт.
83. Стартовый комплект расходных материалов
83.1. Диспенсер для шариков ? 2 шт.
83.2. Шарики для перемешивания реагентов ? 40 шт.
83.3. Микропланшеты Галилео ? 160 шт.
84. Канистра для системного раствора 22 л ? 1 шт.
85. Канистра для системного раствора 10 л ? 1 шт.
86. Канистра для отходов 10 л ? 1 шт.
87. Канистра для слива отходов 10 л ? 1 шт.
88. Клапан шприца ? 1 шт.
89. Шприц насоса 1000 мкл ? 1 шт.
90. Шприц насоса 500 мкл ? 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22199
Дата РУ
11.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76412
Заявитель
ООО "Иммукор-Восток"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Фили-Давыдково, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1
Изготовитель
"Иммукор Медизинише Диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH, Robert-Bosch-Strasse 32, D-63303 Dreieich, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH, Robert-Bosch-Strasse 32, D-63303 Dreieich, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
3
Вид
231690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Stratec SE, Gewerbestraße 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231690
Анализатор автоматический иммуногематологический Neo Iris в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)