РЗН 2024/22198

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22198
Наименование
Офтальмоскоп непрямой бинокулярныйварианты исполнения:
I. Офтальмоскоп непрямой OMEGA 600, в составе:
1. Офтальмоскоп - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шлем - не более 2 шт.
4. Аккумулятор - не более 10 шт.
5. Окуляр 0D - не более 2 шт.
6. Окуляр +2D - не более 2 шт.
7. Линза: 16D 54 мм- 1 шт. (при необходимости).
8. Линза: 20D 50 мм- 1 шт. (при необходимости).
9. Линза: 30D 46 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Зеркало обучающее - 1 шт. (при необходимости).
11 . Щиток безопасности - 1 шт. (при необходимости).
12. Устройство зарядное настенное - 1 шт. (при необходимости).
13. Кейс зарядный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Адаптер сетевой - 1 шт.
15. Вилка штепсельная для адаптера сетевого - 1 шт.
16. К абель-1ш т.
17. Кейс - 1 шт. (при необходимости).
II. Офтальмоскоп непрямой SIGMA 250, в составе:
1. Офтальмоскоп - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации -1 шт.
3. Оправа - не более 5 шт.
4. Шнурок фиксирующий - не более 5 шт.
5. Дужки резиновые - 1 пара.
6. Упор носовой - не более 5 шт.
7. Адаптер для оправы - 1 шт.
8. Оправа для корректирующих линз - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Линзы защитные большие - не более 5 пар (при необходимости).
10. Линзы защитные малые - не более 5 пар (при необходимости).
11. Линза: 16D 54 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Линза: 20D 50 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. Линза: ЗОВ 46 мм - 1 шт. (при необходимости).
14. Зеркало обучающее - 1 шт. (при необходимости).
15. Фильтр синий - 1 шт. (при необходимости).
16. Фильтр жёлтый - 1 шт. (при необходимости).
17. Диффузор - 1 шт. (при необходимости).
18. Крепление на ремень - не более 1 шт. (при необходимости)
19. Аккумулятор - не более 10 шт.
20. Адаптер сетевой - 1 шт.
21. Кабель USB - не более 1 шт.
22. Вилка штепсельная для адаптера сетевого - 1 шт.
23. Кейс - не более 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22198
Дата РУ
11.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75032
Заявитель
ООО "МедТестКонсалтинг"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, офис 193
Изготовитель
"ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
262460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HEINE Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262460
I. Офтальмоскоп непрямой OMEGA 600, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262460
II. Офтальмоскоп непрямой SIGMA 250, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)