РЗН 2024/22196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22196
Наименование
Автоматический анализатор коагуляции серии CX, варианты исполнения:
1. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6000, в составе:
1.1. Основной блок анализатора СХ-6000 - 1 шт.
1.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.
1.3. Кабель питания европейского стандарта - 1 шт.
1.4. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК- 1 шт.
1.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК- 1 шт.
1.6. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт.
1.7. Адаптер металлический для микропробирок - 5 шт.
1.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт.
1.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
1.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт.
1.11. Узел крышки канистры для жидких отходов - 1 шт.
1.12. Интернет-кабель - 1 шт.
1.13. Держатель трубки разбавителя проб - 2 шт.
1.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт.
1.15. Контейнер для отходов - 1 шт.
1.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.
1.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-6000 и СХ-6010 - 1 шт.
1.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
1.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт.
1.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт.
1.18.3. Пакет для отходов - 1 шт.
1.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 10 шт.
1.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 2 шт.
1.21. Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт.
1.22. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт.
2. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6010, в составе:
2.1. Основной блок анализатора СХ-6010 - 1 шт.
2.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.
2.3. Кабель питания европейского стандарта. - 1 шт.
2.4. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК - 1 шт.
2.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК - 1 шт.
2.6. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт.
2.7. Адаптер металлический для микропробирок - 5 шт.
2.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт.
2.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
2.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт.
2.11. Узел крышки канистры для жидких отходов - 1 шт.
2.12. Интернет-кабель - 1 шт.
2.13. Держатель трубки разбавителя проб - 2 шт.
2.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт.
2.15. Контейнер для отходов - 1 шт.
2.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-6000 / СХ-6010 - 1 шт.
2.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-6000 и СХ-6010 - 1 шт.
2.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
2.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт.
2.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт.
2.18.3. Пакет для отходов - 1 шт.
2.18.4. Контейнер для отходов - 1 шт.
2.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 10 шт.
2.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 2 шт.
2.21. Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт.
2.22. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт.
2.23. Ручка для транспортировки (при необходимости) - 4 шт.
3. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9010, в составе:
3.1. Основной блок анализатора СХ-9010 - 1 шт.
3.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - 1 шт.
3.3. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - 1 шт.
3.4. Кабель питания европейского стандарта. - 1 шт.
3.5. Кабель USB для подключения основного блока к ПК - 1 шт.
3.6. Кабель HDMI для подключения основного блока к ПК . - 1 шт.
3.7. Устройство для открывания крышек канистр - 1 шт.
3.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - 1 шт.
3.9. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
3.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - 1 шт.
3.11. Винт с внутренним шестигранником М8Х20 - 2 шт.
3.12. Адаптер металлический для микропробирок - 12 шт.
3.13. Контейнер для отходов - 1 шт.
3.14. Контейнер для использованных кювет - 1 шт.
3.15. Интернет-кабель - 1 шт.
3.16. Лоток для хранения персонального компьютера - 1 шт.
3.17. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-9000 и СХ-9010 - 1 шт.
3.18. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
3.18.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ - 1 уп. х 500 шт.
3.18.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - 20 шт.
3.18.3. Пакет для отходов - 2 шт.
3.19. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - 15 шт.
3.20. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - 5 шт.
3.21. Жгут полиэтиленовый для проводов (при необходимости) - 1 шт.
3.22. "Адаптер для реагентов (при необходимости) - 1 шт.
3.23. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - 6 шт.
4. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9000, в составе:
4.1. Основной блок анализатора СХ-9000 - не более 3 шт.
4.2. Руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 - не более 3 шт.
4.3. Крепежная пластина для направляющих - 1 шт.
4.4. Кабель HDMI для подключения модуля SDM к интерфейсной плате ввода/вывода - не более 3 шт.
4.5. Кабель USB для подключения модуля SDM к интерфейсной плате ввода/вывода - не более 3 шт.
4.6. Устройство для открывания крышек канистр - не более 3 шт.
4.7. Адаптер металлический для микропробирок - не более 36 шт.
4.8. Узел крышки канистры с очищающим раствором - не более 3 шт.
4.9. Трубка для сброса жидких отходов - не более 3 шт.
4.10. Канистра для жидких отходов, 10 л - не более 3 шт.
4.11. Контейнер для отходов- не более 3 шт.
4.12. Контейнер для использованных кювет - не более 3 шт.
4.13. Винт с внутренним шестигранником М8Х20 - 1 шт.
4.14. Держатель трубок для отходов - до 6 шт.
4.15. Программное обеспечение анализатора коагуляции для моделей СХ-9000 и СХ-9010 - не более 3 шт.
4.16. Краткое руководство оператора автоматического анализатора коагуляции СХ-9000 / СХ-9010 (при необходимости) - 1 шт.
4.17. Модуль подачи проб (SDM) (при необходимости) - 1 шт.
4.18. Держатель штативов с пробами для SDM модуля (при необходимости) - 4 шт.
4.19. Соединительный модуль (при необходимости) - не более 2 шт.
4.20. Кабель питания европейского стандарта SDM (при необходимости) - 1 шт.
4.21. Кабель питания (при необходимости) - 1 шт.
4.22. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.22.1. Кюветы реакционные для анализаторов серии СХ, 500 шт./уп. - не более 3 уп.
4.22.2. Микропробирка коническая с крышкой (1,5 мл) - не более 75 шт.
4.22.3. Пакет для отходов - не более 6 шт.
4.23. Штатив для стандартных пробирок для коагуляции (при необходимости) - не более 60 шт.
4.24. Штатив для микропробирок для коагуляции (при необходимости) - не более 9 шт.
4.25. Кабель для соединения модуля SDM и основного блока (при необходимости) - не более 3 шт.
4.26. Жгут полиэтиленовый для проводов (при необходимости) - не более 3 шт.
4.27. Адаптер для реагентов (при необходимости) - не более 3 шт.
4.28. Кассета для реагента для системной очистки анализатора (при необходимости) - не более 18 шт.
4.29. Руководство оператора с приложениями (при необходимости) - не более 3 шт.
4.30. Монтажный набор (при необходимости) - 1 шт. в составе:
4.30.1. Стандартная пружинная шайба GB/T93 - не более 25 шт.
4.30.2. Шайба плоская D8 - не более 25 шт.
4.30.3. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранником, М8Х50 - не более 24 шт.
4.30.4. Комбинированный винт М4Х12- не более 24 шт.
4.30.5. Комбинированный винт М4Х16- не более 12 шт.
4.30.6. Нейлоновая кабельная стяжка для крепления кабелей - не более 12 шт.
4.30.7. Зажим плоский для крепления кабелей (при необходимости) - не более 9 шт.
4.30.8. Винт М4Х10 (DS 193) (при необходимости) - не более 14 шт.
4.30.9. Комбинированный винт с внутренним шестигранником М8Х25 (при необходимости) - не более 9 шт.
4.30.10. Коробка заземляющего кабеля основного блока (при необходимости) - не более 2 шт.
4.30.11. Коробка заземляющего кабеля модуля SDM (при необходимости) - 1 шт.
4.30.12. Кронштейн кабельной коробки (при необходимости) - не более 4 шт.
4.30.13. Защитная заглушка (при необходимости) - не более 4 шт.
4.30.14. Кабельная коробка модуля SDM (при необходимости) - 1 шт.
4.30.15. Кабельная коробка модуля основного блока (при необходимости) - не более 3 шт.
4.30.16. Кабельная коробка платы ввода/вывода в сборе (при необходимости) - не более 2 шт.
4.30.17. Коммутационный кабель для подключения анализаторов друг к другу (при необходимости) - не более 2 шт.
4.30.18. Коммутационный кабель задней рамы системы обработки образцов (при необходимости) - не более 2 шт.
4.30.19. Коммутационный кабель с протокола DP на HDMI (при необходимости) - не более 2 шт.
4.30.20. Силовой кабель квадратного сечения европейского стандарта, 1,0 м (при необходимости) - 1 шт.
4.30.21. Наклейка с маркировкой (при необходимости) - не более 3 шт.
4.30.22. Наклейка с указанием типа питания (при необходимости) - не более 2 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 1. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 2. Автоматический анализатор коагуляции СХ-6010, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 3. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9010, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический анализатор коагуляции серии СХ: Варианты исполнения: 4. Автоматический анализатор коагуляции СХ-9000, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)