РЗН 2024/22194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22194
Наименование
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022в составе:
I. Набор для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный - 50 шт. (в групповой упаковке), варианты исполнения:
1. Набор №1 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
1.1. Инъектор - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
1.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
2. Набор №2 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
2.1. Инъектор - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
2.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
3. Набор №3 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
3.1. Инъектор - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
3.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка;картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
4. Набор №4 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
4.1. Инъектор - 1 шт.,
4.2. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
5. Набор №5 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
5.1. Инъектор - 1 шт.
5.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gх35мм, производства "ГИИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
5.3. Артикаин с адреналином, лекарственная форма; раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
6. Набор №6 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
6.1. Инъектор - 1 шт.
6.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх16мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
6.3. Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг +0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
7. Набор №7 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
7.1. Инъектор - 1 шт.
7.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
7.3.Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг +0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
8. Набор №8 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
8.1. Инъектор - 1 шт.
8.2. Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
9. Набор №9 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
9.1. Инъектор - 1 шт.
9.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP; 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
9.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
10. Набор №10 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
10.1. Инъектор - 1 шт.
10.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP; 30Gx16mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
10.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
11. Набор №11 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
11.1. Инъектор - 1 шт.
11.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx25mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
11.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
12. Набор №12 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12.1. Инъектор - 1 шт.
12.2. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
13. Набор №13 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
13.1. Инъектор - 1 шт.
13.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
13.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт.
14. Набор №14 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
14.1. Инъектор - 1 шт.
14.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx16mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
14.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178- 1 шт.
15. Набор №15 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
15.1. Инъектор - 1 шт.
15.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
15.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка; картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт.
16. Набор №16 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
16.1. Инъектор - 1 шт.
16.2. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма; раствор для инъекций, дозировка; 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
I. Набор для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный - 50 шт. (в групповой упаковке), варианты исполнения:
1. Набор №1 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
1.1. Инъектор - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
1.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
2. Набор №2 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
2.1. Инъектор - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx16мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
2.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
3. Набор №3 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
3.1. Инъектор - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
3.3. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка;картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
4. Набор №4 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
4.1. Инъектор - 1 шт.,
4.2. Артикаин, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 40 мг/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР- 008522/10 - 1 шт.
5. Набор №5 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
5.1. Инъектор - 1 шт.
5.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gх35мм, производства "ГИИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
5.3. Артикаин с адреналином, лекарственная форма; раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
6. Набор №6 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
6.1. Инъектор - 1 шт.
6.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх16мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
6.3. Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг +0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
7. Набор №7 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
7.1. Инъектор - 1 шт.
7.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
7.3.Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг +0,005 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
8. Набор №8 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
8.1. Инъектор - 1 шт.
8.2. Артикаин с адреналином, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,005 мг)/мл, упаковка:картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-001943 - 1 шт.
9. Набор №9 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
9.1. Инъектор - 1 шт.
9.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP; 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
9.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
10. Набор №10 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
10.1. Инъектор - 1 шт.
10.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP; 30Gx16mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
10.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
11. Набор №11 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
11.1. Инъектор - 1 шт.
11.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx25mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
11.3. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
12. Набор №12 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
12.1. Инъектор - 1 шт.
12.2. Артикаин с адреналином форте, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: (40 мг+0,01 мг)/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛСР-008523/10 - 1 шт.
13. Набор №13 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
13.1. Инъектор - 1 шт.
13.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 27Gx35mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
13.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт.
14. Набор №14 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
14.1. Инъектор - 1 шт.
14.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gx16mm, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
14.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178- 1 шт.
15. Набор №15 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
15.1. Инъектор - 1 шт.
15.2. Игла инъекционная дентальная стерильная однократного применения NOP: 30Gх25мм, производства "СПИДЕНТ КО., ЛТД", Корея, РУ № РЗН 2014/1705 - 1 шт.
15.3. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма: раствор для инъекций, дозировка: 30мг/мл, упаковка; картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт.
16. Набор №16 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
16.1. Инъектор - 1 шт.
16.2. Мепивакаин-Бинергия, лекарственная форма; раствор для инъекций, дозировка; 30мг/мл, упаковка: картридж, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, № ЛП-005178 - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
Номер РУ
РЗН 2024/22194
Дата РУ
11.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77319
Изготовитель
ООО "УМК"
Фактический адрес изготовителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
Юридический адрес изготовителя
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
349140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "УМК", Россия, 426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: I. Набор №1 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: II. Набор №2 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: III. Набор №3 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: IV. Набор №4 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: IX. Набор №9 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: V. Набор №5 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: VI. Набор №6 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: VII. Набор №7 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: VIII. Набор №8 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: X. Набор №10 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XI. Набор №11 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XII. Набор №12 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XIII. Набор №13 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XIV. Набор №14 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XV. Набор №15 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349140
Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022, вариант исполнения: XVI. Набор №16 для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильный, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)