РЗН 2024/22193
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22193
Наименование
Набор гематологических контрольных материалов ВС-3D для гематологических анализаторов серии ВС, в вариантах исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-3D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-3D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22193
Дата РУ
11.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76430
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
3. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
4. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
5. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)