РЗН 2024/22192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22192
Наименование
Набор гематологических контрольных материалов ВС-5D для гематологических анализаторов серии ВС, варианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, низкий уровень (L), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, нормальный уровень (N), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, высокий уровень (Н), 3 мл - 6 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, низкий уровень (L), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, нормальный уровень (N), 3 мл - 1 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, высокий уровень (Н), 3 мл - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:
- Гематологический контрольный материал BC-5D, низкий уровень (L), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, нормальный уровень (N), 3 мл - 2 шт.;
- Гематологический контрольный материал BC-5D, высокий уровень (Н), 3 мл - 2 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22192
Дата РУ
11.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76431
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, низкий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, нормальный уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
3. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС, высокий уровень - 3 мл х 6 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
4. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 3 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
«Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС», в вариантах исполнения:
5. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для гематологических анализаторов серии ВС - 3 мл х 6 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)