РЗН 2024/22185
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22185
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая Aloka Lisendo 880 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая Aloka Lisendo 880, с принадлежностямиⅠ. Состав:
1. Основной блок USI-168.
2. Видеомонитор IPF-2201.
3. Кабель питания CP-117.
4. Инструкция по эксплуатации (Руководство по эксплуатации).
5. Датчик электронный конвексный C251 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Датчик электронный конвексный С252 с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик электронный конвексный С35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик электронный конвексный С42 с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик электронный конвексный C42K с диапазоном частот 4-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик электронный линейный L34 с диапазоном частот 3-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик электронный линейный L441 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик электронный линейный L64 с диапазоном частот 5-18 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик электронный линейный L53K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик электронный линейный SML44 с диапазоном частот 2-22 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик электронный секторный S121 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик электронный секторный S31 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик электронный секторный S3ESEL с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик электронный секторный S42 с диапазоном частот 3-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик электронный секторный S3ESL1 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик-4D MXS2ESLL с диапазоном частот 1-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик- 4D MXS2ESLL1 с диапазоном частот 1-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик независимый «карандашный» UST-2265-2 с частотой 2 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик независимый «карандашный» UST-2266-5 с частотой 5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик- 4D MXS1 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Блок отображения физиологических сигналов PEU-LISENDO880 (при необходимости).
26. Блок CW (сервопривод) EU-9184 (при необходимости).
27. Блок подсоединения HDMI монитора EU-9205 (при необходимости).
28. Нагреватель геля JW-3000U (при необходимости).
29. Программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте SOP-LISENDO880-6 (при необходимости).
30. Программное обеспечение измерения профиля потока SOP-LISENDO880-7 (при необходимости).
31. Программное обеспечение eTracking SOP-LISENDO880-11 (при необходимости).
32. Программное обеспечение анализа FMD SOP-LISENDO880-16 (при необходимости).
33. Программное обеспечение структурированного отчета DICOM SOP-LISENDO880-21 (при необходимости).
34. Программное обеспечение определения интенсивности волны SOP-LISENDO880-34 (при необходимости).
35. Программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам SOP-LISENDO880-47 (при необходимости).
36. Программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM SOP-LISENDO880-59 (при необходимости).
37. Программное обеспечение картинки в картинке SOP-LISENDO880-63 (при необходимости).
38. Программное обеспечение векторного картирования кровотока SOP-LISENDO880-64 (при необходимости).
39. Программное обеспечение расширенного кардиологического отчета SOP-LISENDO880-70 (при необходимости).
40. Программное обеспечение анализа относительного давления при VFM SOP-LISENDO880-77 (при необходимости).
41. Программное обеспечение визуализации поиска потока SOP-LISENDO880-105 (при необходимости).
42. Программное обеспечение iEF SOP-LISENDO880-120 (при необходимости).
43. Программное обеспечение Cardiac 3D B SOP-LISENDO880-129 (при необходимости).
44. Программное обеспечение 4D LV-ANALYSIS PM-LI880-S003(при необходимости).
45. Программное обеспечение 4D RV-FUNCTION PM-LI880-S004 (при необходимости).
46. Программное обеспечение 4D MV-ASSESSMENT PM-LI880-S005 (при необходимости).
Ⅱ. Принадлежности.
1. Водонепроницаемый чехол WP-001 ? не более 5 шт.
2. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 ? не более 5 шт.
3. Гибкий подвес MP-HA-AVA-3 ? не более 5 шт.
4. Ножной переключатель с тремя педалями MP-2819 ? не более 5 шт.
5. Ножной переключатель с одной педалью MP-2345B ? не более 5 шт.
РЗН 2024/22185
24.03.2025
ООО "ИПС"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)