РЗН 2024/22183

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22183
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностямиⅠ. Состав: 1. Основной блок USI-169. 2. Видеомонитор IPF-2201. 3. Кабель питания CP-128. 4. Датчик электронный конвексный С22К с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Датчик электронный конвексный C22P с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Датчик электронный конвексный C251 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик электронный конвексный С252 с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик электронный конвексный С253 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 9. Датчик электронный конвексный С25P с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик электронный конвексный С35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик электронный конвексный С41B с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик электронный конвексный C41V1 с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик электронный конвексный С41RP с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик электронный конвексный С42 с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик электронный конвексный C42K с диапазоном частот 4-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик электронный конвексный С42T с диапазоном частот 3-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик электронный конвексный СС41R с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик электронный конвексный CC41R1 с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик электронный трансректальный CL4416R с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик электронный трансректальный С41L47RP с диапазоном частот 4-10 МГц, - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик электронный линейный L44LA с диапазоном частот 2-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик электронный линейный L44LA1 с диапазоном частот 2-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик электронный линейный L34 с диапазоном частот 3-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик электронный линейный L441 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик электронный линейный L442 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 26. Датчик электронный линейный L43K с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик электронный линейный L44K с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик электронный линейный L46K1 с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Датчик электронный линейный L51K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Датчик электронный линейный L53K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Датчик электронный линейный L55 с диапазоном частот 5-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Датчик электронный линейный L64 с диапазоном частот 5-18 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Датчик электронный линейный SML44 с диапазоном частот 2-22 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Датчик электронный секторный S11 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 35. Датчик электронный секторный S121 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик электронный секторный S31 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик электронный секторный S3ESEL с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Датчик электронный секторный S42 с диапазоном частот 3-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик электронный секторный S3ESL1 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Датчик 4D VC34 с диапазоном частот 2-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Датчик 4D VC35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 42. Датчик 4D VC41V с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Датчик «карандашный» независимый UST-2265-2 с частотой 2 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Датчик «карандашный» независимый UST-2266-5 с частотой 5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Датчик электронный конвексный R41R с диапазоном частот 5-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Датчик электронный конвексный R41RL с диапазоном частот 5-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Датчик 4D MXS1 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Блок отображения физиологических сигналов PEU-LISENDO880 (при необходимости). 49. Блок CW (сервопривод) EU-9184 (при необходимости). 50. Нагреватель геля JW-3000U (при необходимости). 51. Блок повышения характеристик EU-9207 (при необходимости). 52. Блок подсоединения HDMI монитора EU-9205 (при необходимости). 53. Блок магнитного датчика EU-9185 (при необходимости). 54. Магнитный датчик для отслеживания EU-9197 (при необходимости). 55. Гибкая стойка RVS EZU-RVF1 (при необходимости). 56. Комплект для подключения блока магнитного датчика PM-AR-850-H004 (при необходимости). 57. Кронштейн системы RVS MP-FX-AVA-40 (при необходимости). 58. Видеомонитор IPF-2301 (при необходимости). 59. Программное обеспечение для 3D в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-4 (при необходимости). 60. Программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте SOP-ARIETTA850-6 (при необходимости). 61. Программное обеспечение измерения профиля потока SOP-ARIETTA850-7 (при необходимости). 62. Программное обеспечение eTRACKING SOP-ARIETTA850-11 (при необходимости). 63. Программное обеспечение анализа TDI SOP-ARIETTA850-13 (при необходимости). 64. Программное обеспечение стресс эхо SOP-ARIETTA850-15 (при необходимости). 65. Программное обеспечение анализа FMD SOP-ARIETTA850-16 (при необходимости). 66. Программное обеспечение структурированного отчета DICOM SOP-ARIETTA850-21 (при необходимости). 67. Программное обеспечение определения интенсивности волны SOP-ARIETTA850-34 (при необходимости). 68. Программное обеспечение STIC SOP-ARIETTA850-41 (при необходимости). 69. Программное обеспечение автоматизированного измерения NT SOP-ARIETTA850-42 (при необходимости). 70. Программное обеспечение эластографии тканей в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-43 (при необходимости). 71. Программное обеспечение контрастной гармонической визуализации SOP-ARIETTA850-44 (при необходимости). 72. Программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам SOP-ARIETTA850-47 (при необходимости). 73. Программное обеспечение анализа 2D Tissue Tracking SOP-ARIETTA850-49 (при необходимости). 74. Программное обеспечение EyeballEF SOP-ARIETTA850-58 (при необходимости). 75. Программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM SOP-ARIETTA850-59 (при необходимости). 76. Программное обеспечение диаграммы напряжений эластографии тканей в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-60 (при необходимости). 77. Программное обеспечение виртуальной эхографии в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-62 (при необходимости). 78. Программное обеспечение картинки в картинке SOP-ARIETTA850-63 (при необходимости). 79. Программное обеспечение автоматизированного измерения FS SOP-ARIETTA850-71 (при необходимости). 80. Программное обеспечение автоматизированного измерения FHR SOP-ARIETTA850-72 (при необходимости). 81. Программное обеспечение автоматизированного измерения сердца SOP-ARIETTA850-74 (при необходимости). 82. Программное обеспечение 3D Sim-Navigator SOP-ARIETTA850-75 (при необходимости). 83. Программное обеспечение системы отслеживания иглы SOP-ARIETTA850-84 (при необходимости). 84. Программное обеспечение отслеживания движения тела SOP-ARIETTA850-85 (при необходимости). 85. Программное обеспечение симулятора E-field SOP-ARIETTA850-96 (при необходимости). 86. Программное обеспечение расширенного анализа объемных данных SOP-ARIETTA850-97 (при необходимости). 87. Программное обеспечение визуализации поиска потока SOP-ARIETTA850-105 (при необходимости). 88. Программное обеспечение 4D LV-ANALYSIS SOP-ARIETTA850-112 (при необходимости). 89. Программное обеспечение 4D RV-FUNCTION SOP-ARIETTA850-113 (при необходимости). 90. Программное обеспечение 4D MV-ASSESSMENT SOP-ARIETTA850-114 (при необходимости). 91. Программное обеспечение iEF SOP-ARIETTA850-120 (при необходимости). 92. Программное обеспечение Cardiac 3D B SOP-ARIETTA850-129 (при необходимости). 93. Программное обеспечение эластометрии сдвиговой волной B SOP-ARIETTA850-151 (при необходимости). 94. Инструкция по эксплуатации (Руководство по эксплуатации). Ⅱ. Принадлежности. 1. Соединительная коробка для датчиков HI VISION JB-293 ? не более 5 шт. 2. Соединительная коробка для датчиков ProSound LN/CV JB-294F ? не более 5 шт. 3. Водонепроницаемый чехол WP-001 ? не более 5 шт. 4. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 ? не более 5 шт. 5. Гибкий подвес MP-HA-AVA-3 ? не более 5 шт. 6. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AVA-11 ? не более 5 шт. 7. Комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне MP-FX-AVA-2B-R ? не более 5 шт. 8. Комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне MP-FX-AVA-2B-L ? не более 5 шт. 9. Ножной переключатель с тремя педалями MP-2819 ? не более 5 шт. 10. Ножной переключатель с одной педалью MP-2345B ? не более 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностямиⅠ. Состав: 1. Основной блок USI-169. 2. Видеомонитор IPF-2201. 3. Кабель питания CP-128. 4. Датчик электронный конвексный С22К с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Датчик электронный конвексный C22P с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Датчик электронный конвексный C251 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Датчик электронный конвексный С252 с диапазоном частот 1-6 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Датчик электронный конвексный С253 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 9. Датчик электронный конвексный С25P с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик электронный конвексный С35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик электронный конвексный С41B с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик электронный конвексный C41V1 с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик электронный конвексный С41RP с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик электронный конвексный С42 с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик электронный конвексный C42K с диапазоном частот 4-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик электронный конвексный С42T с диапазоном частот 3-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик электронный конвексный СС41R с диапазоном частот 4-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик электронный конвексный CC41R1 с диапазоном частот 2-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик электронный трансректальный CL4416R с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик электронный трансректальный С41L47RP с диапазоном частот 4-10 МГц, - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик электронный линейный L44LA с диапазоном частот 2-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик электронный линейный L44LA1 с диапазоном частот 2-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик электронный линейный L34 с диапазоном частот 3-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик электронный линейный L441 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик электронный линейный L442 с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 26. Датчик электронный линейный L43K с диапазоном частот 2-12 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик электронный линейный L44K с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик электронный линейный L46K1 с диапазоном частот 2-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Датчик электронный линейный L51K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Датчик электронный линейный L53K с диапазоном частот 3-15 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Датчик электронный линейный L55 с диапазоном частот 5-13 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Датчик электронный линейный L64 с диапазоном частот 5-18 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Датчик электронный линейный SML44 с диапазоном частот 2-22 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Датчик электронный секторный S11 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 35. Датчик электронный секторный S121 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Датчик электронный секторный S31 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Датчик электронный секторный S3ESEL с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Датчик электронный секторный S42 с диапазоном частот 3-14 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Датчик электронный секторный S3ESL1 с диапазоном частот 2-9 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Датчик 4D VC34 с диапазоном частот 2-7 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Датчик 4D VC35 с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (При необходимости). 42. Датчик 4D VC41V с диапазоном частот 2-8 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Датчик «карандашный» независимый UST-2265-2 с частотой 2 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Датчик «карандашный» независимый UST-2266-5 с частотой 5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Датчик электронный конвексный R41R с диапазоном частот 5-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 46. Датчик электронный конвексный R41RL с диапазоном частот 5-10 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 47. Датчик 4D MXS1 с диапазоном частот 1-5 МГц - не более 5 шт. (при необходимости). 48. Блок отображения физиологических сигналов PEU-LISENDO880 (при необходимости). 49. Блок CW (сервопривод) EU-9184 (при необходимости). 50. Нагреватель геля JW-3000U (при необходимости). 51. Блок повышения характеристик EU-9207 (при необходимости). 52. Блок подсоединения HDMI монитора EU-9205 (при необходимости). 53. Блок магнитного датчика EU-9185 (при необходимости). 54. Магнитный датчик для отслеживания EU-9197 (при необходимости). 55. Гибкая стойка RVS EZU-RVF1 (при необходимости). 56. Комплект для подключения блока магнитного датчика PM-AR-850-H004 (при необходимости). 57. Кронштейн системы RVS MP-FX-AVA-40 (при необходимости). 58. Видеомонитор IPF-2301 (при необходимости). 59. Программное обеспечение для 3D в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-4 (при необходимости). 60. Программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте SOP-ARIETTA850-6 (при необходимости). 61. Программное обеспечение измерения профиля потока SOP-ARIETTA850-7 (при необходимости). 62. Программное обеспечение eTRACKING SOP-ARIETTA850-11 (при необходимости). 63. Программное обеспечение анализа TDI SOP-ARIETTA850-13 (при необходимости). 64. Программное обеспечение стресс эхо SOP-ARIETTA850-15 (при необходимости). 65. Программное обеспечение анализа FMD SOP-ARIETTA850-16 (при необходимости). 66. Программное обеспечение структурированного отчета DICOM SOP-ARIETTA850-21 (при необходимости). 67. Программное обеспечение определения интенсивности волны SOP-ARIETTA850-34 (при необходимости). 68. Программное обеспечение STIC SOP-ARIETTA850-41 (при необходимости). 69. Программное обеспечение автоматизированного измерения NT SOP-ARIETTA850-42 (при необходимости). 70. Программное обеспечение эластографии тканей в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-43 (при необходимости). 71. Программное обеспечение контрастной гармонической визуализации SOP-ARIETTA850-44 (при необходимости). 72. Программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам SOP-ARIETTA850-47 (при необходимости). 73. Программное обеспечение анализа 2D Tissue Tracking SOP-ARIETTA850-49 (при необходимости). 74. Программное обеспечение EyeballEF SOP-ARIETTA850-58 (при необходимости). 75. Программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM SOP-ARIETTA850-59 (при необходимости). 76. Программное обеспечение диаграммы напряжений эластографии тканей в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-60 (при необходимости). 77. Программное обеспечение виртуальной эхографии в режиме реального времени SOP-ARIETTA850-62 (при необходимости). 78. Программное обеспечение картинки в картинке SOP-ARIETTA850-63 (при необходимости). 79. Программное обеспечение автоматизированного измерения FS SOP-ARIETTA850-71 (при необходимости). 80. Программное обеспечение автоматизированного измерения FHR SOP-ARIETTA850-72 (при необходимости). 81. Программное обеспечение автоматизированного измерения сердца SOP-ARIETTA850-74 (при необходимости). 82. Программное обеспечение 3D Sim-Navigator SOP-ARIETTA850-75 (при необходимости). 83. Программное обеспечение системы отслеживания иглы SOP-ARIETTA850-84 (при необходимости). 84. Программное обеспечение отслеживания движения тела SOP-ARIETTA850-85 (при необходимости). 85. Программное обеспечение симулятора E-field SOP-ARIETTA850-96 (при необходимости). 86. Программное обеспечение расширенного анализа объемных данных SOP-ARIETTA850-97 (при необходимости). 87. Программное обеспечение визуализации поиска потока SOP-ARIETTA850-105 (при необходимости). 88. Программное обеспечение 4D LV-ANALYSIS SOP-ARIETTA850-112 (при необходимости). 89. Программное обеспечение 4D RV-FUNCTION SOP-ARIETTA850-113 (при необходимости). 90. Программное обеспечение 4D MV-ASSESSMENT SOP-ARIETTA850-114 (при необходимости). 91. Программное обеспечение iEF SOP-ARIETTA850-120 (при необходимости). 92. Программное обеспечение Cardiac 3D B SOP-ARIETTA850-129 (при необходимости). 93. Программное обеспечение эластометрии сдвиговой волной B SOP-ARIETTA850-151 (при необходимости). 94. Инструкция по эксплуатации (Руководство по эксплуатации). Ⅱ. Принадлежности. 1. Соединительная коробка для датчиков HI VISION JB-293 ? не более 5 шт. 2. Соединительная коробка для датчиков ProSound LN/CV JB-294F ? не более 5 шт. 3. Водонепроницаемый чехол WP-001 ? не более 5 шт. 4. Гибкий крючок MP-HA-AVA-2 ? не более 5 шт. 5. Гибкий подвес MP-HA-AVA-3 ? не более 5 шт. 6. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AVA-11 ? не более 5 шт. 7. Комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне MP-FX-AVA-2B-R ? не более 5 шт. 8. Комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне MP-FX-AVA-2B-L ? не более 5 шт. 9. Ножной переключатель с тремя педалями MP-2819 ? не более 5 шт. 10. Ножной переключатель с одной педалью MP-2345B ? не более 5 шт.
РЗН 2024/22183
11.03.2024
ООО "ИПС"
26.60.12.119
260250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)