РЗН 2024/22181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22181
Наименование
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения:
1. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов,в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов,в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов,в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов,в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22181
Дата РУ
06.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77148
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
127910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127910
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии- CL, в вариантах исполнения:
1. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x50 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127910
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии- CL, в вариантах исполнения:
2. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2x100 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)