РЗН 2024/22178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22178
Наименование
Система-держатель роботизированная ARTip solo для эндоскопов и медицинских инструментов с принадлежностямив составе:
1. Держатель роботизированный ARTip solo - 1 шт.
2. Блок электропитания - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Кабель соединительный - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Блок голосового управления ARTip solovoice, в составе:
- блок голосового управления ARTip solovoice;
- кабель соединительный - 1 шт.;
- кабель Y-образный - 1 шт.;
- наушники - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth - 1 шт.;
- станция зарядная - 1 шт.;
- сетевой шнур для использования с держателем ARTip solo - 1 шт.
7. Джойстик левый для управления и позиционирования ARTip solo - не более 5 шт.
8. Джойстик правый для управления и позиционирования ARTip solo - не более 5 шт.
9. Магнитный кронштейн, тип крепления 1А - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Зажим эндоскопа - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Соединение универсальное - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Муфта для фиксации эндоскопа 5 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Муфта для фиксации эндоскопа 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Чехол защитный стерильный одноразовый с эластичным шнурком, 50 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Чехол защитный стерильный одноразовый с эластичным шнурком, 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка для штатива ARTip solo - не более 10 шт.
2. Корзина для стерилизации - не более 10 шт.
1. Держатель роботизированный ARTip solo - 1 шт.
2. Блок электропитания - 1 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Кабель соединительный - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Блок голосового управления ARTip solovoice, в составе:
- блок голосового управления ARTip solovoice;
- кабель соединительный - 1 шт.;
- кабель Y-образный - 1 шт.;
- наушники - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth - 1 шт.;
- станция зарядная - 1 шт.;
- сетевой шнур для использования с держателем ARTip solo - 1 шт.
7. Джойстик левый для управления и позиционирования ARTip solo - не более 5 шт.
8. Джойстик правый для управления и позиционирования ARTip solo - не более 5 шт.
9. Магнитный кронштейн, тип крепления 1А - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Зажим эндоскопа - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Соединение универсальное - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Муфта для фиксации эндоскопа 5 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Муфта для фиксации эндоскопа 10 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Чехол защитный стерильный одноразовый с эластичным шнурком, 50 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Чехол защитный стерильный одноразовый с эластичным шнурком, 10 шт./уп. - не более 100 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка для штатива ARTip solo - не более 10 шт.
2. Корзина для стерилизации - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22178
Дата РУ
06.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74017
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"АКТОРмед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
337870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AKTORmed GmbH, Neugablonzer Straße 13, 93073 Neutraubling, Germany.
2. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.
3. Microtek Medical, Inc., 1 Ecolab Place, St. Paul, MN 55102, USA.
4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana, 22000, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337870
Система-держатель роботизированная ARTip solo для эндоскопов и медицинских инструментов с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)