РЗН 2024/22175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22175
Наименование
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro "Лидлаб Енисей G 01"по ТУ 26.51.53-312-65614693-2022, в составе:
1. Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина «Лидлаб Енисей G 01» по ТУ 26.51.53-312-65614693-2022 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель сетевой Ethernet (2м) - 2 шт.
4. Кабель VGA (2 м) для подключения внешнего монитора - 1 шт.
5. Набор винтов: 15 шт. винтов М4*10, 2 шт. винтов М3*8 - 1 уп.
6. Емкость для сброса жидких отходов в сборе - 1 шт.
7. Штатив для подачи проб в анализатор - 10 шт.
8. Штатив для контролей и калибраторов - 2 шт.
9. Адаптер пластиковый к штативу для подачи проб в анализатор - 15 шт.
10. Адаптер пластиковый для микроцентрифужных пробирок - 15 шт.
11. Платформа для монтажа анализатора - 1 шт.
12. Крышка пластиковая нижней части корпуса анализатора - 1 шт.
13. Трубка, маркированная W, в составе с крышкой для подключения к емкости с реагентом лизирующим - 1 шт.
14. Трубка, маркированная А, в составе с крышкой для подключения к емкости с буфером элюирующим А - 1 шт.
15. Трубка, маркированная В, в составе с крышкой для подключения к емкости с буфером элюирующим В - 1 шт.
16. Трубка с крышкой для емкости для сброса жидких отходов с датчиком для контроля уровня жидкости - 1 шт.
17. Автоматический податчик проб настольный Т 901 (при необходимости) - 1 шт.
18. Пластина адаптерная для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
19. Фиксатор трубок с резьбой - 4 шт.
20. Блок термопринтера - 1 шт.
21. Панель для размещения реагентов (при необходимости) - 1 шт.
22. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
22.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт.
22.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 (при необходимости) - 1 шт.
22.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
22.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
22.5. Модуль конвейерный ТМ-03 - 1 шт.
22.6. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.7. Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.8. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.9. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.10. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.11. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) (при необходимости) - 1 шт.
23. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USBнакопитель) - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Паспорт - 1 шт.
1. Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина «Лидлаб Енисей G 01» по ТУ 26.51.53-312-65614693-2022 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель сетевой Ethernet (2м) - 2 шт.
4. Кабель VGA (2 м) для подключения внешнего монитора - 1 шт.
5. Набор винтов: 15 шт. винтов М4*10, 2 шт. винтов М3*8 - 1 уп.
6. Емкость для сброса жидких отходов в сборе - 1 шт.
7. Штатив для подачи проб в анализатор - 10 шт.
8. Штатив для контролей и калибраторов - 2 шт.
9. Адаптер пластиковый к штативу для подачи проб в анализатор - 15 шт.
10. Адаптер пластиковый для микроцентрифужных пробирок - 15 шт.
11. Платформа для монтажа анализатора - 1 шт.
12. Крышка пластиковая нижней части корпуса анализатора - 1 шт.
13. Трубка, маркированная W, в составе с крышкой для подключения к емкости с реагентом лизирующим - 1 шт.
14. Трубка, маркированная А, в составе с крышкой для подключения к емкости с буфером элюирующим А - 1 шт.
15. Трубка, маркированная В, в составе с крышкой для подключения к емкости с буфером элюирующим В - 1 шт.
16. Трубка с крышкой для емкости для сброса жидких отходов с датчиком для контроля уровня жидкости - 1 шт.
17. Автоматический податчик проб настольный Т 901 (при необходимости) - 1 шт.
18. Пластина адаптерная для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
19. Фиксатор трубок с резьбой - 4 шт.
20. Блок термопринтера - 1 шт.
21. Панель для размещения реагентов (при необходимости) - 1 шт.
22. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
22.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт.
22.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 (при необходимости) - 1 шт.
22.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
22.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
22.5. Модуль конвейерный ТМ-03 - 1 шт.
22.6. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.7. Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.8. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.9. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.10. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.11. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
22.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) (при необходимости) - 1 шт.
23. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USBнакопитель) - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22175
Дата РУ
06.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77269
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей G 01» по ТУ 26.51.53-312-65614693-2022, в составе.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)