РЗН 2024/22174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22174
Наименование
Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильныйв вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 1 мл, в составе:
1.1. Имплантат интрадермальный, объем геля 1 мл в шприце объемом 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
1.2. Иглы 27G X 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе:
2.1. Имплантат интрадермальный, объем геля 2 мл в шприце объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2.2. Иглы 27G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 1 мл, в составе:
1.1. Имплантат интрадермальный, объем геля 1 мл в шприце объемом 1 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
1.2. Иглы 27G X 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе:
2.1. Имплантат интрадермальный, объем геля 2 мл в шприце объемом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2.2. Иглы 27G х 1/2, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22174
Дата РУ
06.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77323
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bloomage Biotechnology Co., Ltd., No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, вариант исполнения: I. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 1 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, вариант исполнения: II. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в шприце объемом 2,25 мл
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)