РЗН 2024/22173
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22173
Наименование
Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовыйв вариантах исполнения:
1. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, позитивный механизм отклонения, в составе:
- Видеоуретерореноскоп FLEX-XC1, позитивный механизм отклонения 3,00 мм/ 1,16 мм × 70 см (9 Fr / 3,5 Fr × 70 см) - 1 шт./ уп. или 6 шт./ уп.;
- Адаптер E-Box TC028 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Адаптер E-Box TP012 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, контрпозитивный механизм отклонения, в составе:
- Видеоуретерореноскоп FLEX-XC1, контрпозитивный механизм отклонения 3,00 мм/ 1,16 мм × 70 см (9 Fr / 3,5 Fr × 70 см) - 1 шт./ уп. или 6 шт./ уп.;
- Адаптер E-Box TC028 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Адаптер E-Box TP012 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, позитивный механизм отклонения, в составе:
- Видеоуретерореноскоп FLEX-XC1, позитивный механизм отклонения 3,00 мм/ 1,16 мм × 70 см (9 Fr / 3,5 Fr × 70 см) - 1 шт./ уп. или 6 шт./ уп.;
- Адаптер E-Box TC028 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Адаптер E-Box TP012 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, контрпозитивный механизм отклонения, в составе:
- Видеоуретерореноскоп FLEX-XC1, контрпозитивный механизм отклонения 3,00 мм/ 1,16 мм × 70 см (9 Fr / 3,5 Fr × 70 см) - 1 шт./ уп. или 6 шт./ уп.;
- Адаптер E-Box TC028 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Адаптер E-Box TP012 с инструкцией по эксплуатации - не более 3 шт. (при необходимости);
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22173
Дата РУ
06.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74975
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ CE и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
360690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Brütsch Elektronik AG, Anthoptstrasse 6, 8222 Beringen Switzerland.
3. Kunststoff Helmbrechts AG, Pressecker Straße 39, 95233 Helmbrechts, Germany.
4. KH Czechia s.r.o., Vintířovská 1157, 357 35 Chodov, Czech Republic.
5. KARL STORZ Imaging, Inc., 1 South Los Cameros Road, Goleta CA 93117, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360690
Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, контрпозитивный механизм
отклонения, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360690
Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, позитивный механизм отклонения, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360690
1. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, позитивный механизм отклонения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360690
2. Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый, контрпозитивный механизм отклонения
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)