РЗН 2024/22166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22166
Наименование
Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro, варианты исполнения:
1. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 1) 10 фл. х 1,0 мл, в составе:
- Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) (уровень 1) - 10 фл. х 1,0 мл;
- Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 2) 10 фл. х 1,0 мл, в составе:
- Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) (уровень 2) - 10 фл. х 1,0 мл;
- Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 1) 10 фл. х 1,0 мл, в составе:
- Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) (уровень 1) - 10 фл. х 1,0 мл;
- Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro (уровень 2) 10 фл. х 1,0 мл, в составе:
- Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) (уровень 2) - 10 фл. х 1,0 мл;
- Лист установленных значений контрольного материала - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22166
Дата РУ
04.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77080
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
283720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283720
Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (АТ III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 1)10 фл. х 1,0 мл, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283720
Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (АТ III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro (уровень 2) 10 фл. х 1,0 мл, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)