РЗН 2024/22165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
МикрокатетерВ вариантах исполнения:
1. 60242701, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 60242702, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 60242703, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. 60242704, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. 60242705, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. 60242706, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. 60242707, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. 60242708, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. 60242709, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. 60242710, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. 60242711, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. 60263001, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. 60263004, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. 60273001, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. 60273002, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. 60273003, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.
17. 60273004, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. 60273005, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. 60273006, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. 60273007, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. 60273008, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
22. 60273009, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. 60242701, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 60242702, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 60242703, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. 60242704, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. 60242705, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. 60242706, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. 60242707, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. 60242708, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. 60242709, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. 60242710, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. 60242711, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. 60263001, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. 60263004, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. 60273001, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. 60273002, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. 60273003, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.
17. 60273004, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. 60273005, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. 60273006, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. 60273007, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. 60273008, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
22. 60273009, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22165
Дата РУ
08.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90058
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.)
Фактический адрес изготовителя
No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.), No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:1. 60242701, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:10. 60242710, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:11. 60242711, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:12. 60263001, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:13. 60263004, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:14. 60273001, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:15. 60273002, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:16. 60273003. в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:17. 60273004, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:18. 60273005, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:19. 60273006, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:2. 60242702, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:20. 60273007, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:21. 60273008, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:22. 60273009, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:3. 60242703, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:4. 60242704, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:5. 60242705, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:6. 60242706, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:7. 60242707, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:8. 60242708, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Микрокатетер, в вариантах исполнения:9. 60242709, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микрокатетерв вариантах исполнения:
1. 60242701, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. 60242702, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. 60242703, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. 60242704, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. 60242705, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. 60242706, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. 60242707, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. 60242708, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. 60242709, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. 60242710, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. 60242711, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. 60263001, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. 60263004, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. 60273001, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. 60273002, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. 60273003, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Удлинитель микрокатетера - 1 шт.;
-Инструкция по применению - 1 шт.
17. 60273004, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. 60273005, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. 60273006, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. 60273007, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. 60273008, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
22. 60273009, в составе:
- Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22165
04.03.2024
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
131670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)