РЗН 2024/22161

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22161

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА", в составе:
- планшет - 1 шт.;
- отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл;
- положительный контроль - 1 х 0,2 мл;
- концентрат конъюгата - 1 х 1,25 мл;
- Буфер для разведения концентрата конъюгата - 1 x 12 мл;
- ИФА-Буфер - 1 х 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 x 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/22161

Дата РУ

04.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77386

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

163310

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

163310

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови «HSV 1,2 IgМ-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)