РЗН 2024/22148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22148
Наименование
Система реабилитационная TYROMOTION, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения TYROSTATION, в составе:
1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией
по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
3. Рабочая станция TYROSTATION, в составе:
3.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт.
3.2. Стул TYROSTATION - 1 шт.
3.3. Панель управления, в составе:
3.3.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт.
3.3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
3.3.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
3.3.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
3.3.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт.
4. Устройство PABLO для восстановления моторики и координации движений,
в составе:
4.1. Датчик движения PABLO - 2 шт.
4.2. Зарядное устройство PABLO - 1 шт.
4.3. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт.
4.4. Сенсорная рукоятка PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт.
4.5. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости).
4.8. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт.
(при необходимости).
4.9. Ремень для фиксации кисти (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
4.10. Ремень для фиксации пальцев (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
4.11. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
4.15. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
4.16. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
4.17. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
4.18. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости).
4.19. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
4.20. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
4.21. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. (при необходимости)
4.22. Руководство пользователя PABLO - 1 шт.
5. Стабилоплатформа реабилитационная TYMO, в составе:
5.1. Стабилоплатформа TYMO - 1 шт.
5.2. Подставка для стабилоплатформы TYMO 1D - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Подставка для стабилоплатформы TYMO 2D - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная - 1 шт. (при необходимости).
5.5. USB-удлинитель для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Bluetooth-адаптер для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Зарядное устройство TYMO - 1 шт.
5.8. Руководство пользователя TYMO - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
II. Вариант исполнения PABLO, в составе:
1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией
по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
3. Устройство PABLO для восстановления моторики и координации движений,
в составе:
3.1. Датчик движения PABLO - 2 шт. (при необходимости).
3.2. Зарядное устройство PABLO - 1 шт.
3.3. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт.
3.4. Сенсорная рукоятка PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт.
(при необходимости).
3.5. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости).
3.8. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт.
(при необходимости).
3.9. Ремень для фиксации кисти (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
3.10. Ремень для фиксации пальцев (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
3.11. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
3.15. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
3.16. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
3.17. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
3.18. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости).
3.19. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
3.20. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости)
3.21. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт.
3.22. Руководство пользователя PABLO - 1 шт.
4. Рабочая станция TYROSTATION (при необходимости), в составе:
4.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт.
4.2. Стул TYROSTATION - 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт.
5. Панель управления (при необходимости), в составе:
5.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
III. Вариант исполнения TYMO, в составе:
1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией
по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
3. Стабилоплатформа реабилитационная TYMO, в составе:
3.1. Стабилоплатформа ТYMO - 1 шт.
3.2. Подставка для стабилоплатформы TYMO 1D - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Подставка для стабилоплатформы TYMO 2D - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная - 1 шт. (при необходимости).
3.5. USB-удлинитель для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Bluetooth-адаптер для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Зарядное устройство TYMO - 1 шт.
3.8. Руководство пользователя TYMO - 1 шт.
4. Рабочая станция TYROSTATION (при необходимости), в составе:
4.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт.
4.2. Стул TYROSTATION - 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт.
5. Панель управления (при необходимости), в составе:
5.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
I. Вариант исполнения TYROSTATION, в составе:
1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией
по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
3. Рабочая станция TYROSTATION, в составе:
3.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт.
3.2. Стул TYROSTATION - 1 шт.
3.3. Панель управления, в составе:
3.3.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт.
3.3.2. Кабель питания - 1 шт.
3.3.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
3.3.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
3.3.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
3.3.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт.
4. Устройство PABLO для восстановления моторики и координации движений,
в составе:
4.1. Датчик движения PABLO - 2 шт.
4.2. Зарядное устройство PABLO - 1 шт.
4.3. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт.
4.4. Сенсорная рукоятка PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт.
4.5. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости).
4.8. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт.
(при необходимости).
4.9. Ремень для фиксации кисти (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
4.10. Ремень для фиксации пальцев (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
4.11. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
4.15. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
4.16. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
4.17. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
4.18. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости).
4.19. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
4.20. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
4.21. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. (при необходимости)
4.22. Руководство пользователя PABLO - 1 шт.
5. Стабилоплатформа реабилитационная TYMO, в составе:
5.1. Стабилоплатформа TYMO - 1 шт.
5.2. Подставка для стабилоплатформы TYMO 1D - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Подставка для стабилоплатформы TYMO 2D - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная - 1 шт. (при необходимости).
5.5. USB-удлинитель для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Bluetooth-адаптер для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Зарядное устройство TYMO - 1 шт.
5.8. Руководство пользователя TYMO - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
II. Вариант исполнения PABLO, в составе:
1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией
по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
3. Устройство PABLO для восстановления моторики и координации движений,
в составе:
3.1. Датчик движения PABLO - 2 шт. (при необходимости).
3.2. Зарядное устройство PABLO - 1 шт.
3.3. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт.
3.4. Сенсорная рукоятка PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт.
(при необходимости).
3.5. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости).
3.8. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт.
(при необходимости).
3.9. Ремень для фиксации кисти (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
3.10. Ремень для фиксации пальцев (сенсорная рукоятка PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
3.11. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
3.15. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
3.16. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
3.17. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт.
(при необходимости).
3.18. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости).
3.19. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
3.20. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости)
3.21. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт.
3.22. Руководство пользователя PABLO - 1 шт.
4. Рабочая станция TYROSTATION (при необходимости), в составе:
4.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт.
4.2. Стул TYROSTATION - 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт.
5. Панель управления (при необходимости), в составе:
5.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
III. Вариант исполнения TYMO, в составе:
1. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией
по эксплуатации - 1 шт.
2. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
3. Стабилоплатформа реабилитационная TYMO, в составе:
3.1. Стабилоплатформа ТYMO - 1 шт.
3.2. Подставка для стабилоплатформы TYMO 1D - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Подставка для стабилоплатформы TYMO 2D - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Подушка Tymo Multipad X многофункциональная - 1 шт. (при необходимости).
3.5. USB-удлинитель для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Bluetooth-адаптер для TYMO - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Зарядное устройство TYMO - 1 шт.
3.8. Руководство пользователя TYMO - 1 шт.
4. Рабочая станция TYROSTATION (при необходимости), в составе:
4.1. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт.
4.2. Стул TYROSTATION - 1 шт.
4.3. Инструкция по эксплуатации TYROSTATION - 1 шт.
5. Панель управления (при необходимости), в составе:
5.1. Панель управления типа ALL-IN-ONE PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт.
5.2. Кабель питания - 1 шт.
5.3. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации TYROMOTION - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22148
Дата РУ
04.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77300
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Изготовитель
"Тайромоушен ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
324120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TYROMOTION GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Система реабилитационная TYROMOTION, вариант исполнения: I. Вариант исполнения TYROSTATION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Система реабилитационная TYROMOTION, вариант исполнения: II. Вариант исполнения PABLO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
Система реабилитационная TYROMOTION, вариант исполнения: III. Вариант исполнения TYMO
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)