РЗН 2024/22122

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22122

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови "Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Комплект 2:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

Номер РУ

РЗН 2024/22122

Дата РУ

04.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75106

Изготовитель

ООО "ИМБИАН"

Фактический адрес изготовителя

630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

222580

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222580

Таблица пуста

222580

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)