РЗН 2024/22118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22118
Наименование
Система коронарного стента, выделяющего препарат сиролимусварианты исполнения:
I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус, в составе:
1. Коронарный стент Orsiro Mission, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт.
2. Таблица растяжимости - 1 шт.
3. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус, в составе:
1. Коронарный стент Synsiro Pro, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт.
2. Таблица растяжимости - 1 шт.
3. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус, в составе:
1. Коронарный стент Orsiro Mission, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт.
2. Таблица растяжимости - 1 шт.
3. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус, в составе:
1. Коронарный стент Synsiro Pro, выделяющий препарат сиролимус, на системе доставки, варианты диаметров: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 мм; варианты длины: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30; 35; 40 мм - 1 шт.
2. Таблица растяжимости - 1 шт.
3. Имплантационная карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Дополнение к инструкции по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22118
Дата РУ
04.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75011
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
155760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
I. Система коронарного стента Orsiro Mission, выделяющего препарат сиролимус:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
II. Система коронарного стента Synsiro Pro, выделяющего препарат сиролимус:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)