РЗН 2024/22109

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22109

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 типа (EBV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "Герпес-тест" по ТУ 21.20.23-055-97638376-2022, в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.
3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл.
4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.
В комплект поставки набора реагентов «Герпес-тест» входит:
- Набор реагентов «Герпес-тест» - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт. на партию.

Номер РУ

РЗН 2024/22109

Дата РУ

04.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76921

Изготовитель

ООО "ТестГен"

Фактический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

327670

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

327670

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов герпеса человека 4, 5 и 6 тина (EHV, CMV, HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Герпес-тест» но ТУ 21.20.23-055- 97638376-2022, в составе

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)