РЗН 2024/22108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22108

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови "Ферритин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023, варианты исполнения:
1. Комплект № 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.;
- Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Комплект № 2:
-Тест-кассета - 25 шт.;
- Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.;
- Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20,23-032-39271034-2023.
2, Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).

Номер РУ

РЗН 2024/22108

Дата РУ

04.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75115

Изготовитель

ООО "ИМБИАН"

Фактический адрес изготовителя

630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

334530

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334530

Таблица пуста

334530

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)