РЗН 2024/22105

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22105
Наименование
Анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura iварианты исполнения: I. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 1000, в составе: 1. Модуль анализатора хемилюминесцентного автоматического i 1000 - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов с USB-кабелем - 1 шт. (при необходимости). 3. Держатель для сканера штрих-кодов на подставке - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания стандарта ЕС - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания стандарта Великобритании - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания стандарта США - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 8. Предохранитель постоянного тока 2А - 5 шт./уп. (при необходимости). 9. Предохранитель постоянного тока 25А - 5 шт./уп. (при необходимости). 10. Предохранитель постоянного тока 30А - 5 шт./уп. (при необходимости). 11. Предохранитель переменного тока 10А - 10 шт./уп. (при необходимости). 12. USB флеш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 13. Переключатель поплавковый для контейнера для жидких отходов - 1 шт. (при необходимости). 14. Переключатель поплавковый для контейнера для очищенной воды - 1 шт. (при необходимости). 15. Переключатель поплавковый для контейнера для промывающего раствора - 1 шт. (при необходимости). 16. Трубка из полиуретана - 3 шт./уп. (при необходимости). 17. Накладка резиновая - 6 шт./уп. (при необходимости). 18. Прокладка ограничительная - 2 шт./уп. (при необходимости). 19. Шланг для удаления жидких отходов - 1 шт. (при необходимости). 20. Бутыль A - 1 шт. (при необходимости). 21. Бутыль B - 1 шт. (при необходимости). 22. Кювета реакционная - 500 шт./уп. (при необходимости). 23. Пробирки для микрообъемов - 200 шт./уп. (при необходимости). 24. Штатив для образцов - 10 шт./уп. (при необходимости). 25. Контейнер для жидких отходов (Liquid Waste) - 1 шт. (при необходимости). 26. Контейнер для промывающего раствора (Wash Buffer) - 1 шт. (при необходимости). 27. Контейнер для приготовления промывающего раствора (Wash Buffer Preparation) - 1 шт. (при необходимости). 28. Контейнер для очищенной воды (Purified Water) - 1 шт. (при необходимости). 29. Механизм подъёмный - 4 шт. (при необходимости). 30. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. 31. Памятка для пользователя - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 3000, в составе: 1. Модуль аналитический - не более 2 шт. 2. Модуль загрузки и выгрузки образцов - 1 шт. 3. Модуль повторного тестирования и временного хранения - 1 шт. 4. Модуль транспортировочный - не более 2 шт., в комплектации: 4.1. Кабель питания стандарта ЕС - 1 шт. (при необходимости). 4.2. Удлинитель кабеля питания - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Крышка для модуля транспортировочного - 2 шт. (при необходимости). 5. Сканер штрих-кодов с USB-кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания стандарта ЕС - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель сетевой 1 - 2 шт./уп. (при необходимости). 9. Кабель сетевой 3 - 3 шт./уп. (при необходимости). 10. Предохранитель постоянного тока 10А - 8 шт./уп. (при необходимости). 11. Предохранитель постоянного тока 20А - 4 шт./уп. (при необходимости). 12. Предохранитель постоянного тока 30А - 12 шт./уп. (при необходимости). 13. Предохранитель переменного тока 2А - 4 шт./уп. (при необходимости). 14. Предохранитель переменного тока 8А - 4 шт./уп. (при необходимости). 15. Предохранитель электронной платы - 4 шт./уп. (при необходимости). 16. USB флеш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 17. Кювета реакционная - 500 шт./уп. - 2 уп. (при необходимости). 18. Бутыль A - 2 шт. (при необходимости). 19. Бутыль В - 2 шт. (при необходимости). 20. Пробирки для микрообъемов - 200 шт./уп. (при необходимости). 21. Крышка прозрачная для STAT образцов - 1 шт. (при необходимости). 22. Штатив для образцов (белый) - 10 шт./уп. (при необходимости). 23. Штатив для образцов (черный) - 10 шт./уп. (при необходимости). 24. Штатив для образцов (розовый) - 10 шт./уп. (при необходимости). 25. Штатив для образцов (красный) - 10 шт./уп. (при необходимости). 26. Штатив для образцов (серый), 10 шт./уп. - 6 уп. (при необходимости). 27. Элементы лотка составные - 4 шт. (при необходимости). 28. Шланг для подачи воды - 1 шт. (при необходимости). 29. Шланг для слива жидких отходов - 1 шт. (при необходимости). 30. Хомуты для шланга - 4 шт./уп. (при необходимости). 31. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 32. Фильтр для механической очистки воды, малый - 4 шт./уп. (при необходимости). 33. Фильтр для механической очистки воды, большой - 4 шт./уп. (при необходимости). 34. Прокладка ограничительная - 4 шт./уп. (при необходимости). 35. Прокладка BS прозрачная - 4 шт./уп. (при необходимости). 36. Винт - 1 уп. (при необходимости). 37. Ключ регулировки анализатора - 1 шт. (при необходимости). 38. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт. 39. Памятка для пользователя - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186000
Анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i, вариант исполнения: Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186000
Анализатор хемилюминесцентный автоматический Maccura i, вариант исполнения: Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 3000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)