РЗН 2024/22102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22102
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека "MagnoLIA НЕ4", по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA НЕ4» - 1 шт,, содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к НЕ4 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-НЕ4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA НЕ4» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к НЕ4 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-НЕ4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
I. Вариант исполнения 1
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA НЕ4» - 1 шт,, содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к НЕ4 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-НЕ4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA НЕ4» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к НЕ4 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-НЕ4 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22102
Дата РУ
22.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74802
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
223530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223530
««Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека «MagnoLIA НЕ4»,
по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023», вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223530
««Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения белка 4 эпидидимиса человека «MagnoLIA НЕ4»,
по ТУ 21.20.23-691-98539446-2023», вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)