РЗН 2024/22101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22101
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона "MagnoLIA АКТГ", по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АКТГ» -1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АКТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АКТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АКТГ» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АКТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АКТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АКТГ» -1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АКТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АКТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АКТГ» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АКТГ (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АКТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22101
Дата РУ
22.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75671
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
231260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231260
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона «MagnoLIA АКТГ», по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023», вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231260
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения адренокортикотропного гормона «MagnoLIA АКТГ», по ТУ 21.20.23-680-98539446-2023», вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)