РЗН 2024/22087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22087
Наименование
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
1.2. ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78001564, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе:
- боковая - 2 шт.;
- передняя - 1 шт.;
- задняя - 1 шт.
1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 78001900, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе:
- боковая - 2 шт.;
- передняя - 1 шт.;
- задняя - 1 шт.
2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
3. Консоль, в составе:
3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт.
3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт.
3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт.
3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт.
3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт.
3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт.
3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт.
3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт.
3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.;
- электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.;
- батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.;
- зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.;
- кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.;
- дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.
4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт.
5. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт.
6. Указатель центра U64, производитель - Shanghai Boyi Electromechanical Co., Ltd - 1 шт.
7. Фантом для выравнивания, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
8. Фантом однородный P3.0, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
9. Стержневой фантом, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
10. Поддон для однородного фантома, модель 80505188, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
11. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт.
12. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт.
13. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт.
14. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт.
15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт.
16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 50 шт.
17. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
18. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт.
19. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт.
Принадлежности:
1. Подставка для головы, модель 80300653, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт.
2. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
3. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
4. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт.
5. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт.
7. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт.
9. Стол оператора, модель 1900С, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт.
10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт.
11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт.
12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт.
13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт.
II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
1.2. ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
1.3. Крышки КТ-гентри, модель 78000145, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе:
- боковая - 2 шт.;
- передняя - 1 шт.;
- задняя - 1 шт.
1.4. Крышки ПЭТ-гентри, модель 80512214, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd., в составе:
- боковая - 2 шт.;
- передняя - 1 шт.;
- задняя - 1 шт.
2. Стол пациента, модель 80150010, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
3. Консоль, в составе:
3.1. Шкаф консольный 590 (при необходимости), модель 590, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт.
3.2. Шкаф консольный 800 (при необходимости), модель 800, производитель Shanghai Yiyi Metal Products Co., Ltd - 1 шт.
3.3. USB-ключ, модель 1001-03-160, производитель WIBU - 1 шт.
3.4. Мышь, модель G102, производитель Logitech - 1 шт.
3.5. Коврик для мыши, производитель Logitech - 1 шт.
3.6. Микрофон с гибким штативом, модель 60001187, производитель DONGGUAN HENGYONG - 1 шт.
3.7. Блок управления, модель 78003954, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1 шт.
3.8. Удлинитель АСС в комнате сканирования, модель 80510149, производитель CETC ECRIEEPOWER(ANHUI) CO., LTD. - 1 шт.
3.9. Клавиатура, модель YU0038, производитель Logitech - 1 шт.
3.10. Монитор состояния (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- беспроводной модуль монитора состояния, модель 80503065, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 1шт.;
- электрод ЭКГ, модель IJG1969LY, производитель SHEN ZHEN MED-LINKET - 3 шт.;
- батарея, модель NL189, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.;
- зарядное устройство, модель NEW i2, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.;
- кабель зарядного устройства, модель ICP06C-050-1000B, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.;
- дыхательная подушка, модель 18023504, производитель Shanghai Nanku New Energy Technology Co., Ltd - 1 шт.
4. Фантом системный U16, производитель Shenzhen Flexmetal Industry Co., Ltd. - 1 шт.
5. Фантом для выравнивания, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
6. Держатель фантомный (при необходимости), производитель Shen Zhen Sunhat - 2 шт.
7. Фантом однородный P3.0, модель 80300476, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
8. Стержневой фантом, модель 18003838, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
9. Поддон для однородного фантома, модель 18029494, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
10. USB-диск для системного блока (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт.
11. USB-диск для блока реконструкции (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт.
12. USB-диск восстановления (при необходимости), модель G4, производитель DataTraveler - 1 шт.
13. Фантом для теста NEMA (при необходимости), модель NEMA-SCT/P, производитель churchin - 1 шт.
14. Опора для рук (при необходимости), модель 80300544, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
15. Шкаф для принадлежностей (при необходимости), модель 900, производитель Shanghai Luqing Trading Co., Ltd - 1 шт.
16. Кабели соединительные, модель 80512449, производитель Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd - не более 24 шт.
17. Болт, модель 301010271, производитель Shanghai Gukou Hardware Co., Ltd. - не более 200 шт.
18. Шайба, модель 10002874, производитель Geomet - не более 200 шт.
Принадлежности:
1. Стойка с капельницей, модель 80500158, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd - 1 шт.
2. Подставка для головы, модель 18021733, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd - 1 шт.
3. Подушка для головы, модель 80300511, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
4. Полукруглая подушка для головы, модель 80300601, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
5. Боковая подушка для головы, модель 80300986, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
6. Накладка на голову, модель 80300653, производитель Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. - 2 шт.
7. Наколенник, модель 80303987, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
8. Внешний DVD-рекордер, модель 08D6S-U, производитель ASUS - 1 шт.
9. Стол оператора, модель 1900C, производитель ZHONGYAN DISPLAY - 1 шт.
10. Подстилка на стол пациента, модель 80300644, производитель LEIDEL & KRACHT Schaumstoff-Technik GmbH - 1 шт.
11. Ремень пациента, модель 80300699, производитель Shen Zhen Sunhat - 5 шт.
12. Удлинитель стола пациента, модель 18021735, производитель Shanghai Cedar Composites Technology Co., Ltd. - 1 шт.
13. Подушка для удлинителя стола пациента, модель 80300542, производитель Shen Zhen Sunhat - 1 шт.
14. Гигабитный коммутатор Ethernet с 8 портами, модель TL-SG1008, производитель TP-Link - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: I. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 550 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142570
Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI с принадлежностями, вариант исполнения: II. Система комбинированной позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии uMI 780 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)