РЗН 2024/22079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO 2 в
вариантах исполненияУстройство для эмболизации сосудов DERIVO 2 в
вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации
сосудов DERIVO 2, в составе: 1.1. Стент нитиноловый
саморасширяющийся, размеры (мм): 3,5 х 30; 4,0 х 15;
4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,5 х 15; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5
х 30; 5,0 х 15; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,5 х 15; 5,5 х 20;
5,5 х 25; 5,5 х 30; 6,0 х 15; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 7,0
х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30 - 1 шт.
1.2. Транспортный проводник J-формы, диаметр: 2F (0,67
мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина ? 2000 мм - 1 шт. 1.3.
Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3
мм) ? 1 шт. 1.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 1.5.
Этикетка ? 1 шт. 2. Устройство для эмболизации сосудов
DERIVO 2 с коротким наконечником, в составе: 2.1. Стент
нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 2,5 х
10; 2,5 х 15; 2,5 х 20; 2,5 х 25; 3,0 х 10; 3,0 х 15; 3,0 х 20;
3,0 х 25; 3,5 х 10; 3,5 х 15; 3,5 х 20; 3,5 х 25; 3,5 х 30; 3,5
х 40; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,0 х 40; 4,5 х 20; 4,5 х
25; 4,5 х 30; 4,5 х 40; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,0 х 40;
5,0 х 50; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 5,5 х 40; 5,5 х 50; 6,0
х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 6,0 х 40; 6,0 х 50; 7,0 х 20; 7,0 х
25; 7,0 х 30; 7,0 х 40; 7,0 х 50; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30;
8,0 х 40; 8,0 х 50 - 1 шт. 2.2. Транспортный проводник с
коротким наконечником прямой формы, диаметр: 2F (0,67
мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина ? 2000 мм - 1 шт. 2.3.
Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3
мм) ? 1 шт. 2.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 2.5.
Этикетка ? 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
323500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2 с коротким наконечником
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2в вариантах исполнения:
1. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2, в составе:
1.1. Стент нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 3,5 х 30; 4,0 х 15;
4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,5 х 15; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5 х 30; 5,0 х 15; 5,0 х 20;
5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,5 х 15; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 6,0 х 15; 6,0 х 20; 6,0 х 25;
6,0 х 30; 7,0 х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30 - 1 шт.
1.2. Транспортный проводник J-формы, диаметр: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм),
4F (1,3 мм); длина - 2000 мм - 1 шт.
1.3. Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм) - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Этикетка - 1 шт.
2. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2 с коротким наконечником, в составе:
2.1. Стент нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 2,5 х 10; 2,5 х 15;
2,5 х 20; 2,5 х 25; 3,0 х 10; 3,0 х 15; 3,0 х 20; 3,0 х 25; 3,5 х 10; 3,5 х 15; 3,5 х 20;
3,5 х 25; 3,5 х 30; 3,5 х 40; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,0 х 40; 4,5 х 20; 4,5 х 25;
4,5 х 30; 4,5 х 40; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,0 х 40; 5,0 х 50; 5,5 х 20; 5,5 х 25;
5,5 х 30; 5,5 х 40; 5,5 х 50; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 6,0 х 40; 6,0 х 50; 7,0 х 20;
7,0 х 25; 7,0 х 30; 7,0 х 40; 7,0 х 50; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30; 8,0 х 40; 8,0 х 50 - 1 шт.
2.2. Транспортный проводник с коротким наконечником прямой формы, диаметр:
2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина - 2000 мм - 1 шт.
2.3. Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм) - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Этикетка - 1 шт.
РЗН 2024/22079
19.02.2024
ООО "РЕГИКОМ"
32.50.50.190
323500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)