РЗН 2024/22079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO 2 в
вариантах исполненияУстройство для эмболизации сосудов DERIVO 2 в
вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации
сосудов DERIVO 2, в составе: 1.1. Стент нитиноловый
саморасширяющийся, размеры (мм): 3,5 х 30; 4,0 х 15;
4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,5 х 15; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5
х 30; 5,0 х 15; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,5 х 15; 5,5 х 20;
5,5 х 25; 5,5 х 30; 6,0 х 15; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 7,0
х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30 - 1 шт.
1.2. Транспортный проводник J-формы, диаметр: 2F (0,67
мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина ? 2000 мм - 1 шт. 1.3.
Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3
мм) ? 1 шт. 1.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 1.5.
Этикетка ? 1 шт. 2. Устройство для эмболизации сосудов
DERIVO 2 с коротким наконечником, в составе: 2.1. Стент
нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 2,5 х
10; 2,5 х 15; 2,5 х 20; 2,5 х 25; 3,0 х 10; 3,0 х 15; 3,0 х 20;
3,0 х 25; 3,5 х 10; 3,5 х 15; 3,5 х 20; 3,5 х 25; 3,5 х 30; 3,5
х 40; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,0 х 40; 4,5 х 20; 4,5 х
25; 4,5 х 30; 4,5 х 40; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,0 х 40;
5,0 х 50; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 5,5 х 40; 5,5 х 50; 6,0
х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 6,0 х 40; 6,0 х 50; 7,0 х 20; 7,0 х
25; 7,0 х 30; 7,0 х 40; 7,0 х 50; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30;
8,0 х 40; 8,0 х 50 - 1 шт. 2.2. Транспортный проводник с
коротким наконечником прямой формы, диаметр: 2F (0,67
мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина ? 2000 мм - 1 шт. 2.3.
Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3
мм) ? 1 шт. 2.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 2.5.
Этикетка ? 1 шт.
вариантах исполненияУстройство для эмболизации сосудов DERIVO 2 в
вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации
сосудов DERIVO 2, в составе: 1.1. Стент нитиноловый
саморасширяющийся, размеры (мм): 3,5 х 30; 4,0 х 15;
4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,5 х 15; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5
х 30; 5,0 х 15; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,5 х 15; 5,5 х 20;
5,5 х 25; 5,5 х 30; 6,0 х 15; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 7,0
х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30 - 1 шт.
1.2. Транспортный проводник J-формы, диаметр: 2F (0,67
мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина ? 2000 мм - 1 шт. 1.3.
Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3
мм) ? 1 шт. 1.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 1.5.
Этикетка ? 1 шт. 2. Устройство для эмболизации сосудов
DERIVO 2 с коротким наконечником, в составе: 2.1. Стент
нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 2,5 х
10; 2,5 х 15; 2,5 х 20; 2,5 х 25; 3,0 х 10; 3,0 х 15; 3,0 х 20;
3,0 х 25; 3,5 х 10; 3,5 х 15; 3,5 х 20; 3,5 х 25; 3,5 х 30; 3,5
х 40; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,0 х 40; 4,5 х 20; 4,5 х
25; 4,5 х 30; 4,5 х 40; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,0 х 40;
5,0 х 50; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 5,5 х 40; 5,5 х 50; 6,0
х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 6,0 х 40; 6,0 х 50; 7,0 х 20; 7,0 х
25; 7,0 х 30; 7,0 х 40; 7,0 х 50; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30;
8,0 х 40; 8,0 х 50 - 1 шт. 2.2. Транспортный проводник с
коротким наконечником прямой формы, диаметр: 2F (0,67
мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина ? 2000 мм - 1 шт. 2.3.
Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3
мм) ? 1 шт. 2.4. Инструкция по применению ? 1 шт. 2.5.
Этикетка ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22079
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89927
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель
"Акандис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
Theodor-Fahrner-Stra?e 6, 75177 Pforzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Theodor-Fahrner-Stra?e 6, 75177 Pforzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
323500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Acandis GmbH, Theodor-Fahrner-Stra?e 6, 75177 Pforzheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323500
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2 с коротким наконечником
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2в вариантах исполнения:
1. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2, в составе:
1.1. Стент нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 3,5 х 30; 4,0 х 15;
4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,5 х 15; 4,5 х 20; 4,5 х 25; 4,5 х 30; 5,0 х 15; 5,0 х 20;
5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,5 х 15; 5,5 х 20; 5,5 х 25; 5,5 х 30; 6,0 х 15; 6,0 х 20; 6,0 х 25;
6,0 х 30; 7,0 х 20; 7,0 х 25; 7,0 х 30; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30 - 1 шт.
1.2. Транспортный проводник J-формы, диаметр: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм),
4F (1,3 мм); длина - 2000 мм - 1 шт.
1.3. Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм) - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Этикетка - 1 шт.
2. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2 с коротким наконечником, в составе:
2.1. Стент нитиноловый саморасширяющийся, размеры (мм): 2,5 х 10; 2,5 х 15;
2,5 х 20; 2,5 х 25; 3,0 х 10; 3,0 х 15; 3,0 х 20; 3,0 х 25; 3,5 х 10; 3,5 х 15; 3,5 х 20;
3,5 х 25; 3,5 х 30; 3,5 х 40; 4,0 х 20; 4,0 х 25; 4,0 х 30; 4,0 х 40; 4,5 х 20; 4,5 х 25;
4,5 х 30; 4,5 х 40; 5,0 х 20; 5,0 х 25; 5,0 х 30; 5,0 х 40; 5,0 х 50; 5,5 х 20; 5,5 х 25;
5,5 х 30; 5,5 х 40; 5,5 х 50; 6,0 х 20; 6,0 х 25; 6,0 х 30; 6,0 х 40; 6,0 х 50; 7,0 х 20;
7,0 х 25; 7,0 х 30; 7,0 х 40; 7,0 х 50; 8,0 х 20; 8,0 х 25; 8,0 х 30; 8,0 х 40; 8,0 х 50 - 1 шт.
2.2. Транспортный проводник с коротким наконечником прямой формы, диаметр:
2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм); длина - 2000 мм - 1 шт.
2.3. Интродьюсер, размеры: 2F (0,67 мм), 3F (1,0 мм), 4F (1,3 мм) - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Этикетка - 1 шт.
РЗН 2024/22079
19.02.2024
ООО "РЕГИКОМ"
32.50.50.190
323500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)