РЗН 2024/22077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22077

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для качественного определения микобактерий туберкулеза (МБТ) - Mycobacterium tuberculosis complex (MTC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® MTC-ITформа комплектации:
I. Форма IT-200, в составе:
1. IT-mix-МТС 1,0 мл × 1 шт.
2. IT-mix-IC 1,0 мл × 1 шт.
3. IT-mix-F 1,0 мл × 2 шт.
4. С+ IT-MTC 0,1 мл × 1 шт.
5. С- 1,0 мл × 2 шт.
6. IC 1,0 мл × 2 шт.
7. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- Программное обеспечение AmpliSens® MTC-IT Soft версия 1 - 1 шт.;
- Руководство оператора - 1 шт.
8. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.;
- Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/22077

Дата РУ

19.02.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

74639

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

133940

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6..

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

133940

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)