РЗН 2024/22076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22076
Наименование
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенныйв вариантах исполнения:
1. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм (QGD-SF01-ф45мм), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм (QGD-SF01-ф50мм), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм (QGD-SF01-ф55мм), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм (QGD-SF03-30x33), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм (QGD-SF08-30x40), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм (QGD-SF08-37x45), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ одноразовый, тверлогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм (QGD-SF08-40x44), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм (QGD-SF01-ф45мм), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм (QGD-SF01-ф50мм), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм (QGD-SF01-ф55мм), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм (QGD-SF03-30x33), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм (QGD-SF08-30x40), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм (QGD-SF08-37x45), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ одноразовый, тверлогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм (QGD-SF08-40x44), в составе:
- электрод ЭКГ одноразовый твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22076
Дата РУ
19.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74151
Заявитель
ООО "Гала-Оптика"
Фактический адрес заявителя
117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя
117049, Россия, Москва, ул. Донская., д. 11, стр. 2, эт. 2, пом. I, ком. 2
Изготовитель
"Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Класс риска
1
Вид
291580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Chengyang District, Qingdao City, 266107 Shandong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 45 мм (QGD-SF01-ф45мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 2. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 50 мм (QGD-SF01-ф50мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, ? 55 мм (QGD-SF01-ф55мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 6. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм (QGD-SF03-30x33)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 7. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм (QGD-SF08-30x40)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 8. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм (OGD-SF08-37x45)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291580
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 9. Электрод ЭКГ одноразовый, тверлогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм (QGD-SF08-40x44)
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, вариант исполнения: 8. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм (QGD-SF
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)