РЗН 2024/22075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22075
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антител к рецептору тиреотропного гормона "MagnoLIA анти рТТГ", по ТУ 21.20.23-694-98539446-2023, варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA анти рТТГ» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к рТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-рТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA анти рТТГ» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к рТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-рТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA анти рТТГ» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к рТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-рТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA анти рТТГ» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к рТТГ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-рТТГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22075
Дата РУ
21.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74804
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239210
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антител к рецептору тиреотропного гормона «MagnoLIA анти рТТГ», по ТУ 21.20.23-694-98539446-2023», вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239210
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA РАРР-А», по ТУ 21.20.23-676-98539446-2023», вариант исполнения 1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)