РЗН 2024/22068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023варианты исполнения:
I. Комплект №1:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
II. Комплект №2:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
III. Комплект №3:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
IV. Комплект №4:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
V. Комплект №5:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VI. Комплект №6:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VII. Комплект №7:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VIII. Комплект №8:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
IX. Комплект №9:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
X. Комплект №10:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 20 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XI. Комплект №11:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 20 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XII. Комплект №12:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 2 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XIII. Комплект №13:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XIV. Комплект №14:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XV. Комплект №15:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XVI. Комплект №16:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XVII. Комплект №17:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 25 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
I. Комплект №1:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
II. Комплект №2:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
III. Комплект №3:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
IV. Комплект №4:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
V. Комплект №5:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VI. Комплект №6:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VII. Комплект №7:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VIII. Комплект №8:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
IX. Комплект №9:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
X. Комплект №10:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 20 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XI. Комплект №11:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 20 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XII. Комплект №12:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 2 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XIII. Комплект №13:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XIV. Комплект №14:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XV. Комплект №15:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XVI. Комплект №16:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) одноразовые Golden Lancet для взятия капиллярной крови: Golden Lancet Comfort (PA II), - 21 G (2,2 мм) - игла; РУ № РЗН 2022/18174, производства "Шаньдун Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко.,Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XVII. Комплект №17:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,4 мл) - 25 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: Ланцет, РУ № ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22068
Дата РУ
19.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84388
Заявитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Фактический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, помещ. 1, ком. 1, Р.М. 12
Юридический адрес заявителя
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, помещ. 1, ком. 1, Р.М. 12
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
110170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №10 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №11 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №12 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №13 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №14 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №15 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №16 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №17 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №7 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №8 .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ- ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023. Комплект №9 .
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023, варианты исполнения:
I. Комплект №1:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,15 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance РУ ФСЗ 2009/04308, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
II. Комплект №2:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,15 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: скарификатор, РУ ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
III. Комплект №3:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lahce, Prolance РУ ФСЗ 2009/04308, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый
спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
IV. Комплект №4:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай)- 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: скарификатор, РУ ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
V. Комплект №5:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ
2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance РУ ФСЗ 2009/04308, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VI. Комплект №6:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: скарификатор, РУ ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VII. Комплект №7:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance РУ ФСЗ 2009/04308, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
VIII. Комплект №8:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ
2012/11857, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай)-25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Инструменты медицинские колющие: скарификатор, РУ ФСЗ 2011/09783, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438, производства ООО "М.К. Асептика", Россия) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
IX. Комплект №9:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
X. Комплект №10:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XI. Комплект №11:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XII. Комплект №12:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
XIII. Комплект №13:
1. Тест-картридж для одновременного выявления антигена р24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ1/ВИЧ-2 - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
РЗН 2024/22068
19.02.2024
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
21.20.23.110
110170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)