РЗН 2024/22061

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22061

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА", в составе:
- планшет - 1 шт.;
- отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл;
- положительный контроль - 1 х 0,2 мл;
- конъюгат - 1 х 14 мл;
- ИФА-Буфер - 1 х 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 х 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/22061

Дата РУ

19.02.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76300

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

213660

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

213660

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgМ-ИФА». В состав Набора входят:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)