РЗН 2024/22048
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22048
Наименование
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022, варианты исполнения
I. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный - 1 шт.;
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости);
3. Рожок - 1 шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс H1-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации -1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) -1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
II. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный»
2. Элемент PR 48 (тип 13) (при необходимости).
3. Рожок.
4. Футляр.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение ФСР 2010/09762 от 30.12.2010.
6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 .
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «OTOLIT Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
III. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность, в составе:
I Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность
2. Элемент PR 48 (тип 13) (при необходимости).
3. Рожок.
4. Футляр.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010.
6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010.
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
IV. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру U» - ультрамощный в составе:
1 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения
заушного типа «Актуру U» - ультрамощный - 1 шт.;
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости);
3. Рожок - 1шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
V. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - мощный, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - ультрамощный - 1 шт.
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости).
3. Рожок - 1 шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс H1-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
VI. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - стандартная мощность, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - ультрамощный - 1 шт.
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости).
3. Рожок - 1шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
I. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный - 1 шт.;
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости);
3. Рожок - 1 шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс H1-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации -1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) -1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
II. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный»
2. Элемент PR 48 (тип 13) (при необходимости).
3. Рожок.
4. Футляр.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение ФСР 2010/09762 от 30.12.2010.
6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 .
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «OTOLIT Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
III. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность, в составе:
I Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность
2. Элемент PR 48 (тип 13) (при необходимости).
3. Рожок.
4. Футляр.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010.
6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010.
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
IV. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру U» - ультрамощный в составе:
1 Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения
заушного типа «Актуру U» - ультрамощный - 1 шт.;
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости);
3. Рожок - 1шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» К 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
V. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - мощный, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - ультрамощный - 1 шт.
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости).
3. Рожок - 1 шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс H1-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
VI. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - стандартная мощность, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - ультрамощный - 1 шт.
2. Элемент PR 48 (тип 13) - не более 6 шт. (при необходимости).
3. Рожок - 1шт.
4. Футляр - 1 шт.
5. Вкладыши ушные «Звук» В 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 3 шт.
6. Звуковод круглый «Звук» к 4 (при необходимости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 от 30.12.2010 - 1 шт.
7. Интерфейс HI-PRO для подключения слуховых аппаратов к компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Программа по настройке слухового аппарата, «ОТОLIТ Technology» - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по установке ПО (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство пользователя программы для настройки слухового аппарата (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Отвертка - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Салфетка для протирки слухового аппарата - 1 шт.
4. Комплект цветовых маркеров левый и правый - 1 пара.
Номер РУ
РЗН 2024/22048
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77264
Изготовитель
АО "ОТЕЛИТ ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес изготовителя
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципаальный округ Даниловский, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 07, помещ. 1, эт. 2
Юридический адрес изготовителя
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципаальный округ Даниловский, ул. 2-я Рощинская, д. 4, офис 07, помещ. 1, эт. 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медицинские промышленные технологии", Россия, 119234, г. Москва, территория Ленинские Горы, д. 1, стр. 75, эт. 2, помещ. II, ком. № 11, 12, 13
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения I. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги U» - ультрамощный в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения II. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги Р» - мощный в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения III. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Беленги» стандартная мощность;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения IV. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру U» - ультрамощный в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения V. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру Р» - мощный в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022» варианты исполнения VI. «Аппарат слуховой цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа «Актуру» - стандартная мощность в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)