РЗН 2024/22046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22046
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT4 (CLIA)), набор на 200 тестовв составе:
1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 - 2 шт.
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт.
4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 - 2 шт.
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт.
4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22046
Дата РУ
16.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77783
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Изготовитель
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
108420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108420
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT4 (CLIA)), набор на 200 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)