РЗН 2024/22037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22037
Наименование
Аппарат лазерный неодимовый (Nd: YAG) Hollywood Spectra, в составе:
1. Блок основной аппарата лазерного Hollywood Spectra - 1 шт.
2. Ключ включения - 2 шт.
3. Стойка шарнирная с кабелем - 1 шт.
4. Манипула Zoom Collimated 8 мм - не более 2 шт.
5. Манипула Multi-Depth Focus - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Манипула Zoom - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Манипула SD585 5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Манипула SD650 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Лоток для манипул - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Чехол для манипул - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Винт для стойки шарнирной с кабелем - 3 шт. (при необходимости).
12. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка с муфтой для воронки - 2 шт. (при необходимости).
14. Переключатель ножной Lutronic - 1 шт.
15. Штекер дистанционного блокировочного устройства - 1 шт.
16. Знак предупредительный о лазерном излучении (для процедурного кабинета) - 1 шт.
17. Очки для защиты оператора 532нм/1064нм P1L02, производства LASERVISION GmbH & Со. KG, Германия, в чехле - не более 8 шт.
18. Очки для защиты оператора 585нм/650нм LUT Filter, производства NoIR Laser Company LLC, США, в чехле - не более 8 шт. (при необходимости).
19. Очки для защиты пациента Lutronic - не более 2 шт.
20. Брелок для ключей включения - не более 3 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Руководство врача ламинированное краткое - 1 шт. (при необходимости).
23. Рекомендации для врачей - 1 шт. (при необходимости),
24. Брошюра об изделии - 1 шт. (при необходимости).
25. Постер рекламный Hollywood POP - 1 шт. (при необходимости).
26. Брошюра Hollywood Laser Peel для пациентов - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
27. Брошюра для пациента - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
28. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт, (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/22037
Дата РУ
14.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74771
Заявитель
ООО "СКИНВЕЛ"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Изготовитель
"ЛУТРОНИК Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
«Аппарат лазерный неодимовый (Nd: YAG) Hollywood Spectra»:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)