РЗН 2024/22033

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22033
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
- Генератор высоковольтный - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский - 1 шт.;
- Блок детекторов - 1 шт.;
- Коллиматор - 1 шт.
2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Стол пациента - 1 шт.
5. Шкаф электропитания - 1 шт.
6. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
- Блок управления - 1 шт.;
- Монитор - не более 2 шт.;
- Кабель питания монитора - не более 5 шт.;
- USB-ключ - 1 шт. (при необходимости);
- Шкаф консольный - 1 шт.;
- Компьютер консольный - 1 шт.;
- Компьютер реконструкционный - 1 шт.;
- Кабель питания процессора - не более 5 шт.;
- USB-диск - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Стул - не более 2 шт. (при необходимости);
- Клавиатура - 1 шт.;
- Мышь - 1 шт.;
- Микрофон с гибким штативом - 1 шт.
7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель системный - 9 шт.
10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - не более 5 шт.
12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости).
13. Стойка с капельницей - 1 шт.
14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости).
21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости).
22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой - не более 4 шт.
2. Матрас для стола пациента - 1 шт.
3. Ремень пациента - 5 шт.
4. Привод оптический - не более 2 шт.
5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт.
6. Удлинитель стола пациента - 1 шт.
7. Полка для принадлежностей - 1 шт.
8. Жесткий диск - 1 шт.
II. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
- Генератор высоковольтный - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский - 1 шт.;
- Блок детекторов - 1 шт.;
- Коллиматор - 1 шт.
2. Блок встроенной внутренней связи - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Стол пациента - 1 шт.
5. Шкаф электропитания - 1 шт.
6. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
- Блок управления - 1 шт.;
- Монитор - не более 2 шт.;
- Кабель питания монитора - не более 5 шт.;
- USB-ключ - 1 шт. (при необходимости);
- Шкаф консольный - 1 шт.;
- Компьютер консольный - 1 шт.;
- Компьютер реконструкционный - 1 шт.;
- Кабель питания процессора - не более 5 шт.;
- USB-диск - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Стул - не более 2 шт. (при необходимости);
- Клавиатура - 1 шт.;
- Мышь - 1 шт.;
- Микрофон с гибким штативом - 1 шт.
7. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель системный - 9 шт.
10. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - не более 5 шт.
12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости).
13. Стойка с капельницей - 1 шт.
14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости).
21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости).
22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой - не более 4 шт.
2. Матрас для стола пациента - 1 шт.
3. Ремень пациента - 5 шт.
4. Матрас для удлинителя пациента - 1 шт.
5. Удлинитель стола пациента - 1 шт.
6. Привод оптический - не более 2 шт.
7. Полка для принадлежностей - 1 шт.
8. Жесткий диск - 1 шт.
III. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
- Генератор высоковольтный - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский - 1 шт.;
- Блок детекторов - 1 шт.;
- Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Шкаф электропитания - 1 шт.
5. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
- Блок управления - 1 шт.;
- Монитор - не более 2 шт.;
- Кабель питания монитора - не более 5 шт.;
- USB-ключ - 1 шт. (при необходимости);
- Шкаф консольный - 1 шт.;
- Компьютер консольный - 1 шт.;
- Компьютер реконструкционный - 1 шт.;
- Кабель питания процессора - не более 5 шт.;
- USB-диск - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Стул - не более 2 шт. (при необходимости);
- Клавиатура - 1 шт.;
- Мышь - 1 шт.;
- Микрофон с гибким штативом - 1 шт.
6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости).
7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель системный - 9 шт.
9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - не более 5 шт.
11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости).
12. Стойка с капельницей - 1 шт.
13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости).
20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости).
21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль монитора состояния - 1 шт.;
- Кабель ЭКГ - 1 шт.;
- Батарея - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Кабель зарядного устройства - 1 шт.
22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой - не более 4 шт.
2. Матрас для стола пациента - 1 шт.
3. Ремень пациента - 5 шт.
4. Привод оптический - не более 2 шт.
5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт.
6. Удлинитель стола пациента - 1 шт.
7. Полка для принадлежностей - 1 шт.
8. Жесткий диск - 1 шт.
IV. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
- Генератор высоковольтный - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский - 1 шт.;
- Блок детекторов - 1 шт.;
- Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Шкаф электропитания - 1 шт.
5. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
- Блок управления - 1 шт.;
- Монитор - не более 2 шт.;
- Кабель питания монитора - не более 5 шт.;
- USB-ключ - 1 шт. (при необходимости);
- Шкаф консольный - 1 шт.;
- Компьютер консольный - 1 шт.;
- Компьютер реконструкционный - 1 шт.;
- Кабель питания процессора - не более 5 шт.;
- USB-диск - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Стул - не более 2 шт. (при необходимости);
- Клавиатура - 1 шт.;
- Мышь - 1 шт.;
- Микрофон с гибким штативом - 1 шт.
6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости).
7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель системный - 9 шт.
9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - не более 5 шт.
11. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости).
12. Стойка с капельницей - 1 шт.
13. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
16. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
19. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости).
20. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости).
21. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль монитора состояния - 1 шт.;
- Кабель ЭКГ - 1 шт.;
- Батарея - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Кабель зарядного устройства - 1 шт.
22. Бумага рулонная с держателем - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой - не более 4 шт.
2. Матрас для стола пациента - 1 шт.
3. Ремень пациента - 5 шт.
4. Привод оптический - не более 2 шт.
5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт.
6. Удлинитель стола пациента - 1 шт.
7. Полка для принадлежностей - 1 шт.
8. Жесткий диск - 1 шт.
V. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
- Генератор высоковольтный - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский - 1 шт.;
- Блок детекторов - 1 шт.;
- Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Шкаф электропитания - 1 шт.
5. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
- Блок управления - 1 шт.;
- Монитор - не более 2 шт.;
- Кабель питания монитора - не более 5 шт.;
- USB-ключ - 1 шт. (при необходимости);
- Шкаф консольный - 1 шт.;
- Компьютер консольный - 1 шт.;
- Компьютер реконструкционный - 1 шт.;
- Кабель питания процессора - не более 5 шт.;
- USB-диск - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Стул - не более 2 шт. (при необходимости);
- Клавиатура - 1 шт.;
- Мышь - 1 шт.;
- Микрофон с гибким штативом - 1 шт.
6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости).
7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель системный - 9 шт.
9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - не более 5 шт.
11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт.
12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости).
13. Стойка с капельницей - 1 шт.
14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости).
21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости).
22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль монитора состояния - 1 шт.;
- Кабель ЭКГ - 1 шт.;
- Батарея - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Кабель зарядного устройства - 1 шт.
23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой - не более 4 шт.
2. Матрас для стола пациента - 1 шт.
3. Ремень пациента - 5 шт.
4. Привод оптический - не более 2 шт.
5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт.
6. Удлинитель стола пациента - 1 шт.
7. Полка для принадлежностей - 1 шт.
8. Жесткий диск - 1 шт.
VI. Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
- Генератор высоковольтный - 1 шт.;
- Излучатель рентгеновский - 1 шт.;
- Блок детекторов - 1 шт.;
- Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Пульт управления - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Шкаф электропитания - 1 шт.
5. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
- Блок управления - 1 шт.;
- Монитор - не более 2 шт.;
- Кабель питания монитора - не более 5 шт.;
- USB-ключ - 1 шт. (при необходимости);
- Шкаф консольный - 1 шт.;
- Компьютер консольный - 1 шт.;
- Компьютер реконструкционный - 1 шт.;
- Кабель питания процессора - не более 5 шт.;
- USB-диск - 1 шт.;
- Стол - 1 шт.;
- Стул - не более 2 шт.;
- Клавиатура - 1 шт.;
- Мышь - 1 шт.;
- Микрофон с гибким штативом - 1 шт.
6. Фантом системный - 1 шт. (при необходимости).
7. Ящик для фантома - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель системный - 9 шт.
9. DVI-кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - не более 5 шт.
11. Кабель удлинительный USB, тип А - не более 5 шт.
12. Панель отображения информации - 1 шт. (при необходимости).
13. Стойка с капельницей - 1 шт.
14. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подушка боковая для головы - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
20. Подушка для подголовника - 1 шт. (при необходимости).
21. Подушка U-образной формы - 1 шт. (при необходимости).
22. Монитор состояния - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль монитора состояния - 1 шт.;
- Кабель ЭКГ - 1 шт.;
- Батарея - 1 шт.;
- Зарядное устройство - 1 шт.;
- Кабель зарядного устройства - 1 шт.
23. Бумага рулонная с держателем - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель сетевой - не более 4 шт.
2. Матрас для стола пациента - 1 шт.
3. Ремень пациента - 5 шт.
4. Привод оптический - не более 2 шт.
5. Матрас для удлинителя стола пациента - 1 шт.
6. Удлинитель стола пациента - 1 шт.
7. Полка для принадлежностей - 1 шт.
8. Жесткий диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22033
Дата РУ
14.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64047
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Томограф рентгеновский компьютерный uCT 780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)