РЗН 2024/22028
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22028
Наименование
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе:
- Кассета с реагентом для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT) - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22028
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76229
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)