РЗН 2024/22026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22026
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "CMV-тест" по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.
3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл.
4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.
В комплект поставки набора реагентов «CMV-тест» входит:
- Набор реагентов «CMV-тест» - 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Паспорт качества ? 1 шт. на партию.
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.
3. ПКО-1: 1 пробирка, 480 мкл.
4. ПКО-2: 1 пробирка, 480 мкл.
5. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.
В комплект поставки набора реагентов «CMV-тест» входит:
- Набор реагентов «CMV-тест» - 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.;
- Паспорт качества ? 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2024/22026
Дата РУ
13.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76538
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217820
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 5 типа (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «CMV-тест» по ТУ 21.20.23-058-97638376-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)