РЗН 2024/22025

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22025

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Компоненты примерочные для установки эндопротезов тазобедренного суставав составе:
I. Компоненты примерочные для установки эндопротезов тазобедренного сустава, в вариантах исполнения:
1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмеров:
38ВВ, 40СС, 42DD, 44ЕЕ, 46FF, 48GG, 50НН, 52II, 54JJ, 56КК, 58LL, 60ММ, 62NN, 64ОО.
2. Вкладыш примерочный приподнятый, под имплантат вкладыша типоразмеров: СС22, DD22.
3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмеров: ЕЕ28,
FF28, GG28, НН28, II28, JJ28, КК28, LL28, ММ28, NN28, ОО28, GG32, НН32, II32, JJ32, КК32, LL32, ММ32, NN32, ОО32, II36, JJ36, КК36, LL36, ММ36, NN36, ОО36.
4. Шейка примерочная стандартная, под имплантат ножки бедренной типоразмеров: 7.5-22.5; 4.0-9.0; 10-12.5.
5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмеров: 22.2/+0, 22.2/-2, 22.2/+3, 28/-3.5, 28/+0, 28/+3.5, 28/+7, 28/+10.5, 32/-3.5, 32/+0, 32/+3.5, 32/+7, 32/+10.5, 36/-3.5, 36/+0, 36/+3.5, 36/+7.
6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмеров: 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24.
7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки
бедренной типоразмеров: 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24.
8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки
бедренной типоразмеров: 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23.
9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной
типоразмеров: 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
10. Ножка примерочная проксимальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмеров: 190, 225, 265, 305.
11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмеров: 22.2/-2, 22.2/0, 22.2/+3, 28/-3.5, 28/0, 28/+3.5, 28/+7, 28/+10.5, 32/-3.5, 32/0, 32/+3.5, 32/+7, 32/+10.5, 36/-3.5, 36/0, 36/+3.5, 36/+7, 36/+10.5.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2024/22025

Дата РУ

12.02.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73998

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.132

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China. 2. Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

114110

Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмеров: ЕЕ28, FF28, GG28, НН28, II28, JJ28, КК28, LL28, ММ28, NN28, OO28, GG32, НН32, II32, JJ32, КК32, LL32, ММ32, NN32, OO32, II36, JJ36, КК36, LL36, ММ36, NN36, OO36;

Таблица пуста

114110

Вкладыш примерочный приподнятый, под имплантат вкладыша типоразмеров: СС22, DD22;

Таблица пуста

260060

Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмеров: 22.2/+0, 22.2/-2, 22.2/+3, 28/-3.5, 28/+0, 28/+3.5, 28/+7, 28/+10.5, 32/-3.5, 32/+0, 32/+3.5, 32/+7, 32/+10.5, 36/-3.5, 36/+0, 36/+3.5, 36/+7;

Таблица пуста

260060

Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмеров: 22.2/-2, 22.2/0, 22.2/+3, 28/-3.5, 28/0, 28/+3.5, 28/+7, 28/+10.5, 32/-3.5, 32/0, 32/+3.5, 32/+7, 32/+10.5, 36/-3.5, 36/0, 36/+3.5, 36/+7, 36/+10.5

Таблица пуста

114110

Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмеров: 38ВВ, 40СС, 42DD, 44ЕЕ, 46FF, 48GG, 50НН, 52II, 54JJ, 56КК, 58LL, 60ММ, 62NN, 64ОО

Таблица пуста

259480

Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмеров: 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24;

Таблица пуста

259480

Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмеров: 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22;

Таблица пуста

259480

Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмеров: 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23;

Таблица пуста

259480

Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмеров: 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24;

Таблица пуста

259480

Ножка примерочная проксимальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмеров: 190, 225, 265, 305;

Таблица пуста

259480

Шейка примерочная стандартная, под имплантат ножки бедренной типоразмеров: 7.5-22.5; 4.0-9.0; 10-12.5;

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 38ВВ

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 40СС

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 42DD

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 44ЕЕ

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 46FF

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 48GG

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 50НН

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 52II

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 54JJ

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 56КК

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 58LL

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 60ММ

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 62NN

Таблица пуста

114110

1. Компонент вертлужный (чашка) примерочный, под имплантат чашки типоразмера: 64ОО

Таблица пуста

259480

10. Ножка примерочная проксимальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 190

Таблица пуста

259480

10. Ножка примерочная проксимальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 225

Таблица пуста

259480

10. Ножка примерочная проксимальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 265

Таблица пуста

259480

10. Ножка примерочная проксимальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 305

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 22.2/+3

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 22.2/-2

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 22.2/0

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+10.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+3.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+7

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/-3.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/0

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+10.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+3.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+7

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/-3.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/0

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/+10.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/+3.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/+7

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/-3.5

Таблица пуста

260060

11. Головка примерочная, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/0

Таблица пуста

114110

2. Вкладыш примерочный приподнятый, под имплантат вкладыша типоразмера: DD22

Таблица пуста

114110

2. Вкладыш примерочный приподнятый, под имплантат вкладыша типоразмера: СС22

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: FF28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: GG28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: GG32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: II28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: II32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: II36

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: JJ28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: JJ32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: JJ36

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: LL28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: LL32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: LL36

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: NN28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: NN32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: NN36

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ЕЕ28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: КК28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: КК32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: КК36

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ММ28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ММ32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ММ36

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: НН28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: НН32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ОО28

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ОО32

Таблица пуста

114110

3. Вкладыш примерочный нейтральный, под имплантат вкладыша типоразмера: ОО36

Таблица пуста

259480

4. Шейка примерочная стандартная, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 10-12.5

Таблица пуста

259480

4. Шейка примерочная стандартная, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 4.0-9.0

Таблица пуста

259480

4. Шейка примерочная стандартная, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 7.5-22.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 22.2/+0

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 22.2/+3

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 22.2/-2

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+0

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+10.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+3.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/+7

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 28/-3.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+0

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+10.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+3.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/+7

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 32/-3.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/+0

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/+3.5

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/+7

Таблица пуста

260060

5. Головка примерочная KS010, под имплантат головки бедренной типоразмера: 36/-3.5

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 13

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 14

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 15

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 16

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 17

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 18

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 19

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 20

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 21

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 22

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 23

Таблица пуста

259480

6. Ножка примерочная дистальная М Cone, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 24

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 13

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 14

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 15

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 16

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 17

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 18

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 19

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 20

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 21

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 22

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 23

Таблица пуста

259480

7. Ножка примерочная проксимальная М Cone 135 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 24

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 13

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 14

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 15

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 16

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 17

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 18

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 19

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 20

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 21

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 22

Таблица пуста

259480

8. Ножка примерочная проксимальная М Cone 125 градусов, под имплантат ножки бедренной типоразмера: 23

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 14

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 15

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 16

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 17

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 18

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 19

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 20

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 21

Таблица пуста

259480

9. Ножка примерочная дистальная М SL, под имплантат ножки бедренной ревизионной типоразмера: 22

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)