РЗН 2024/22020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22020
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022I. Вариант исполнения 1:
1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-картридж - 1 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт.
2. Комплект № 2 (для исследования 25 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-картридж - 25 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Комплект № 3 (для исследования 1 образца):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 1 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт.
2. Комплект № 4 (для исследования 25 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт.
3. Комплект № 5 (для исследования 50 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 50 шт.
4. Комплект № 6 (для исследования 100 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 100 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Комплект № 7 (для исследования 1 образца):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска в тубе с буферным раствором - 1 шт.
2. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска в тубе с буферным раствором- 25 шт.
1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-картридж - 1 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт.
2. Комплект № 2 (для исследования 25 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-картридж - 25 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Комплект № 3 (для исследования 1 образца):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 1 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 1 шт.
2. Комплект № 4 (для исследования 25 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 25 шт.
3. Комплект № 5 (для исследования 50 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 50 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 50 шт.
4. Комплект № 6 (для исследования 100 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска - 100 шт.;
- Флакон-капельница с буферным раствором и устройством для переноса образца - 100 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Комплект № 7 (для исследования 1 образца):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска в тубе с буферным раствором - 1 шт.
2. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов):
- Инструкция пользователя - 1 шт.;
- Тест-полоска в тубе с буферным раствором- 25 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22020
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74260
Изготовитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Юридический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C -test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» Вариант исполнения 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)