РЗН 2024/22015

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22015

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Игла инъекционная, однократного применения, стерильнаяварианты исполнения:
I. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная, варианты исполнения:
1. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 8 мм (29G × 1⁄3ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
2. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
3. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12,7 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
4. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм x 12 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
5. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм x 12,7 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
6. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм x 12 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
7. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм x 12,7 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
8. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
9. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 30 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
10. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
11. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,63 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
12. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм x 38 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
13. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм x 40 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
14. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм x 38 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
15. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм x 40 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
16. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм x 38 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
17. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм x 40 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
18. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 38 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
19. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 40 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
20. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,50 мм х 30 мм (17G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
21. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
22. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм x 40 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).

Номер РУ

РЗН 2024/22015

Дата РУ

06.03.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85239

Заявитель

ООО "Парамед Дистрибьюшн"

Фактический адрес заявителя

620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249

Юридический адрес заявителя

620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249

Изготовитель

"Вансун Медикал Иквипмент (Фуцзянь) Ко. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

309510

Таблица пуста

Адрес

Vansun Medical Equipment (Fujian) Co. Ltd., LiDun Industrial Zone, LiDun District, ZhouNing 355402, NingDe City, Fujian Province, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

309510

1. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 8 мм (29G X 1/3")

Таблица пуста

309510

10. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм х 32 мм (23G х1 1/4")

Таблица пуста

309510

11. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,63 мм х 32 мм (23G х1 1/4")

Таблица пуста

309510

12. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм х 38 мм (22G х1 L2")

Таблица пуста

309510

13. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,70 мм х 40 мм (22G х1 1/2")

Таблица пуста

309510

14. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм х 38 мм (21G х1 1/2")

Таблица пуста

309510

14. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм х 38 мм (21G х1 1/2")

Таблица пуста

309510

15. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,80 мм х 40 мм (21G X 1 1/2")

Таблица пуста

309510

16. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм х 38 мм (20G х1 1/2")

Таблица пуста

309510

17. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,90 мм х40 мм (20G X 1 1/2")

Таблица пуста

309510

18. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 38 мм (1 8 0 x 1 1/2")

Таблица пуста

309510

19. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,20 мм х 40 мм (180 X 1 1/2")

Таблица пуста

309510

2. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12 мм (29G X 1/2")

Таблица пуста

309510

20. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,50 мм х 30 мм (170 х1 1/4")

Таблица пуста

309510

21. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм 38 мм (160 х1 1/2")

Таблица пуста

309510

22. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм х 40 мм (160 X 1 1/2")

Таблица пуста

309510

22. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 1,60 мм х 40 мм (160 X 1 1/2")

Таблица пуста

309510

3. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,33 мм х 12.7 мм (29G X 1/2")

Таблица пуста

309510

4. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм х 12 мм (27G X 1/2")

Таблица пуста

309510

5. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,40 мм х 12.7 мм (27G X 1/2")

Таблица пуста

309510

6. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм х 12 мм (26G X 1/2")

Таблица пуста

309510

7. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,45 мм х 12.7 мм (26G X 1/2")

Таблица пуста

309510

8. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм х 25 мм (23G X 1")

Таблица пуста

309510

9. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная 0,60 мм х 30 мм (23G х1 1/4")

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®варианты исполнения: I.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH®, варианты исполнения: 1. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,33 мм х 8 мм (29G × 1⁄3ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 2. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,33 мм х 12 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 3. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,33 мм х 12,7 мм (29G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 4. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,40 мм x 12 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 5. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,40 мм x 12,7 мм (27G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 6. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,45 мм x 12 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 7. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,45 мм x 12,7 мм (26G × 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 8. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,60 мм x 25 мм (23G × 1ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 9. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,60 мм x 30 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 10. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,60 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 11. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,63 мм x 32 мм (23G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 12. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,70 мм x 38 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 13. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,70 мм x 40 мм (22G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 14. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,80 мм x 38 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 15. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,80 мм x 40 мм (21G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 16. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,90 мм x 38 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 17. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 0,90 мм x 40 мм (20G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 18. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 1,20 мм х 38 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 19. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 1,20 мм х 40 мм (18G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 20. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 1,50 мм х 30 мм (17G × 1 1⁄4ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 21. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 1,60 мм x 38 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 22. Игла инъекционная, однократного применения, стерильная VANSUNTECH® 1,60 мм x 40 мм (16G × 1 1⁄2ʺ), в составе: игла - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).

РЗН 2024/22015

12.02.2024

ООО "РАФЭЛ"

32.50.13.110

309510

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)