РЗН 2024/22011
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-20201. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО УНО (AMBENE® VISCO UNO) 1%, в комплектации:
- шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня - 1 или 2 шт.
2. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО МИДИ (AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации:
- шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня - 1 или 2 шт.
3. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации:
- шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.;
- стикер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня ? 1 шт.
4. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации:
- шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.;
- стикер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня - 1 шт.
- шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня - 1 или 2 шт.
2. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО МИДИ (AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации:
- шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня - 1 или 2 шт.
3. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации:
- шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.;
- стикер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня ? 1 шт.
4. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации:
- шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.;
- стикер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- комплект может включать дополнительный расширенный упор для пальцев и шток поршня - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22011
Дата РУ
14.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81728
Изготовитель
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 13, стр. 1, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEMPHIS VISION CARE PVT. LTD, Plot No. 450, Opp Nirma Factory, besides Jay Banas Private Limited, Chhatral, Gandhinagar, Gujarat, 382729, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО МИДИ (AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО УНО (AMBENE® VISCO UNO) 1%, в комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ® ВИСКО (AMBENE® VISCO) по ТУ 32.50.22-001-22700206-2020в вариантах исполнения:
1. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО УНО
(AMBENE® VISCO UNO) 1%, в комплектации:
- шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ ( 0,8х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО МИДИ
(AMBENE® VISCO MIDI) 1,5%, в комплектации:
- шприц объемом 2,25 мл с наполнением 2,0 мл - 1 или 2 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 или 2 шт.
(в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- стикер - 1 или 2 шт. (в зависимости от количества шприцев в упаковке);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ФОРЗА (AMBENE® VISCO FORZA) 2,3%, в комплектации:
- шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.;
- стикер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Средство для внутрисуставного введения АМБЕНЕ®ВИСКО ВИВА (AMBENE® VISCO VIVA) 3%, в комплектации:
- шприц объемом 3,0 мл с наполнением 3,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2х38 мм) - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 ½ (0,8х38 мм) - 1 шт.;
- стикер - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/22011
12.02.2024
32.50.22.199
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)