РЗН 2024/21997

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21997
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-001-79815490-2023варианты исполнения:
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 1, в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - от 4 до 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Подголовник - 1 шт.
5. Клин-абдуктор - 1 шт.
6. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
7. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
8. Дождевик -1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подстаканник - 1 шт.
11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт.
13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт.
14. Столик (при необходимости) - 1 шт.
15. Зонт (при необходимости) - 1 шт.
16. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 2, в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - от 4 до 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Подголовник - 1 шт.
5. Клин-абдуктор - 1 шт.
6. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
7. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подстаканник - 1 шт.
11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт.
13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт.
14. Столик (при необходимости) - 1 шт.
15. Зонт (при необходимости) - 1 шт.
16. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 3, в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - от 4 до 6 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Подголовник - 1 шт.
5. Клин-абдуктор - 1 шт.
6. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
7. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подстаканник - 1 шт.
11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт.
13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт.
14. Столик (при необходимости) - 1 шт.
15. Зонт (при необходимости) - 1 шт.
16. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 2, в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Подголовник - 1 шт.
5. Подлокотник - 2 шт.
6. Клин-абдуктор - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
9. Дождевик - 1 шт.
10. Мешок для ног - 1 шт.
11. Подстаканник - 1 шт.
12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт.
14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт.
15. Зонт (при необходимости) - 1 шт.
16. Столик - 1 шт.
17. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 3, в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт.
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Подголовник - 1 шт.
5. Подлокотник - 2 шт.
6. Клин-абдуктор - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
9. Дождевик - 1 шт.
10. Мешок для ног - 1 шт.
11. Подстаканник - 1 шт.
12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт.
14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт.
15. Зонт (при необходимости) - 1 шт.
16. Столик - 1 шт.
17. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VI. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель
UNIQUE, размер 2, в составе:
1. Кресло-коляска - 1 шт.
2. Колеса - 4 шт. +5 пар
3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт.
4. Клин-абдуктор (регулируемый) - 1 шт.
5. Корзина для мелких предметов - 1 шт.
6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт.
7. Капюшон защитный съемный - 1 шт.
8. Дождевик - 1 шт.
9. Мешок для ног - 1 шт.
10. Подголовник (регулируемый) - 1 шт.
11. Подстаканник - 1 шт.
12. База для домашнего использования - 1 шт.
13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт.
14. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт.
15. Подножка для ног с фиксирующими ремнями для стоп - 1 шт.
16. Столик - 1 шт.
17. Зонт (при необходимости) - 1 шт.
18. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21997
Дата РУ
02.02.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
78618
Изготовитель
ООО "СВАРОГ"
Фактический адрес изготовителя
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 18, литера Д, помещ. 24Н, офис 11
Юридический адрес изготовителя
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 18, литера Д, помещ. 24Н, офис 11
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Класс риска
1
Вид
208340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "СВАРОГ", Россия, 238522, Калининградская область, р-н Гурьевский, п. Поддубное, ул. Неограниченных возможностей, 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208340
I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208340
II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208340
III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208340
IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208340
V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

208340
VI. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель UNIQUE, размер 2, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-001-79815490-2023I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 1, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт., в составе: 1.1. Рама кресла-коляски - 1 шт., в составе: - боковой узел конструкции рамы с ручкой для сопровождающего - 2 шт.; - вилка-держатель переднего колеса в сборе, с фиксатором - 2 шт.; - задний (соединительный) узел конструкции рамы, состоящий из боковых стоек задней подсветки и распорки - 1 шт.; - нижний (соединительный) узел конструкции рамы, состоящий из крестовины и распорки - 1 шт. - узел конструкции подножки с регулировкой угла наклона - 1 шт.; - узел конструкции спинки (с ремнем регулировки) - 1 шт. 1.2. Обивка кресла-коляски - 1 шт., в составе: - накладка на сидение с кнопками для крепления к раме - 1 шт.; - обивка сидения с комплектом обивки ремней - 1 шт.; - ремень для голени - 1 шт.; - оранжевый ремень для транспортировки - 1 шт. 2. Колеса: - колеса задние в сборе - от 2 до 4 шт.; - колеса передние в сборе - 2 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт., в составе: 1.1. Рама кресла-коляски - 1 шт., в составе: - боковой узел конструкции рамы с ручкой для сопровождающего - 2 шт.; - вилка-держатель переднего колеса в сборе, с фиксатором - 2 шт.; - задний (соединительный) узел конструкции рамы, состоящий из боковых стоек задней подсветки и распорки - 1 шт.; - нижний (соединительный) узел конструкции рамы, состоящий из крестовины и распорки - 1 шт.; - узел конструкции подножки с регулировкой угла наклона - 1 шт.; - узел конструкции спинки (с ремнем регулировки) - 1 шт. 1.2. Обивка кресла-коляски - 1 шт., в составе: - накладка на сидение с кнопками для крепления к раме - 1 шт.; - обивка сидения с комплектом обивки ремней - 1 шт.; - ремень для голени - 1 шт.; - оранжевый ремень для транспортировки - 1 шт. 2. Колеса: - колеса задние в сборе - от 2 до 4 шт.; - колеса передние в сборе - 2 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 3, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт., в составе: 1.1. Рама кресла-коляски - 1 шт., в составе: - боковой узел конструкции рамы с ручкой для сопровождающего - 2 шт.; - вилка-держатель переднего колеса в сборе, с фиксатором - 2 шт.; - задний (соединительный) узел конструкции рамы, состоящий из боковых стоек задней подсветки и распорки - 1 шт.; - нижний (соединительный) узел конструкции рамы, состоящий из крестовины и распорки - 1 шт.; - узел конструкции подножки с регулировкой угла наклона - 1 шт.; - узел конструкции спинки (с ремнем регулировки) - 1 шт. 1.2. Обивка кресла-коляски - 1 шт., в составе: - накладка на сидение с кнопками для крепления к раме - 1 шт.; - обивка сидения с комплектом обивки ремней - 1 шт.; - ремень для голени - 1 шт.; - оранжевый ремень для транспортировки - 1 шт. 2. Колеса: - колеса задние в сборе - от 2 до 4 шт.; - колеса передние в сборе - 2 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт., в составе: 1.1. Рама кресла-коляски - 1 шт., в составе: - комплект боковых узлов конструкции рамы с ручкой для сопровождающего - 1 шт.; - вилка-держатель переднего колеса в сборе, с фиксатором - 2 шт.; - нижний (соединительный) узел конструкции рамы - 1 шт.; - передний узел конструкции рамы (для регулировки угла сидения кресла), с фиксацией штифтов с сервоприводами - 1 шт.; - рама для фиксации столика для кормления - 1 шт.; - узел конструкции задней подвески, с тормозом и амортизаторами - 1 шт.; - узел конструкции пластины сидения и подножки (для стабилизации ног) - 1 шт.; - узел конструкции сидения (с ремнем безопасности) - 1 шт.; - узел конструкции спинки (с ремнем безопасности) - 1 шт. 1.2. Обивка кресла-коляски - 1 шт., в составе: - обивка сидения с комплектом обивки ремней - 1 шт.; - обивка боковых упор - 2 шт.; - накладка верхняя на сидение - 1 шт. 2. Колеса: - колеса задние в сборе - 2 шт.; - колеса передние в сборе - 2 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Клин-абдуктор - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 9. Дождевик - 1 шт. 10. Мешок для ног - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Инструкция-вкладыш - 1 шт. V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 3, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт., в составе: 1.1. Рама кресла-коляски - 1 шт., в составе: - комплект боковых узлов конструкции рамы с ручкой для сопровождающего - 1 шт.; - вилка-держатель переднего колеса в сборе, с фиксатором - 2 шт.; - нижний (соединительный) узел конструкции рамы - 1 шт.; - передний узел конструкции рамы (для регулировки угла сидения кресла), с фиксацией штифтов с сервоприводами - 1 шт.; - рама для фиксации столика для кормления - 1 шт.; - узел конструкции задней подвески, с тормозом и амортизаторами - 1 шт.; - узел конструкции пластины сидения и подножки (для стабилизации ног) - 1 шт.; - узел конструкции сидения (с ремнем безопасности) - 1 шт.; - узел конструкции спинки (с ремнем безопасности) - 1 шт. 1.2. Обивка кресла-коляски - 1 шт., в составе: - обивка сидения с комплектом обивки ремней - 1 шт.; - обивка боковых упор - 2 шт.; - накладка верхняя на сидение - 1 шт. 2. Колеса: - колеса задние в сборе - 2 шт.; - колеса передние в сборе - 2 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Клин-абдуктор - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 9. Дождевик - 1 шт. 10. Мешок для ног - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VI. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель UNIQUE размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт., в составе: 1.1. Рама кресла-коляски - 1 шт., в составе: - комплект боковых узлов конструкции рамы с ручкой для сопровождающего - 1 шт.; - вилка-держатель переднего колеса в сборе, с фиксатором - 2 шт.; - нижний (соединительный) узел конструкции рамы - 1 шт.; - передний узел конструкции рамы (для регулировки угла сидения кресла), с фиксацией штифтов с сервоприводами - 1 шт.; - рама для фиксации столика для кормления - 1 шт.; - узел конструкции задней подвески, с тормозом и амортизаторами - 1 шт.; - узел конструкции пластины сидения и подножки (для стабилизации ног) - 1 шт.; - узел конструкции сидения (с ремнем безопасности) - 1 шт.; - узел конструкции спинки (с ремнем безопасности) - 1 шт. 1.2. Обивка кресла-коляски - 1 шт., в составе: - обивка сидения с комплектом обивки ремней - 1 шт.; - обивка боковых упор - 2 шт.; - накладка верхняя на сидение - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. + 5 пар. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Клин-абдуктор (регулируемый) - 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подголовник (регулируемый) - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. База для домашнего использования - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 15. Подножка для ног с фиксирующими ремнями для стоп - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 18. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
РЗН 2024/21997
22.01.2025
30.92.20.000
208340
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)