РЗН 2024/21991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21991
Наименование
Камера ретинальная офтальмологическая педиатрическая широкопольная RetCam Envision с принадлежностямив составе:
1. Тележка мобильная в комплекте с компьютером и модулем управления (без блока флуоресцентной ангиографии / с блоком флуоресцентной ангиографии) - 1 шт.
2. Монитор - 1 шт.
3. Рукоятка оптическая - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Линза объектива 130 градусов - 1 шт.
8. Линза портретная - 1 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн - 1 шт.
Принадлежности:
1. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом) - 1 шт.
1. Тележка мобильная в комплекте с компьютером и модулем управления (без блока флуоресцентной ангиографии / с блоком флуоресцентной ангиографии) - 1 шт.
2. Монитор - 1 шт.
3. Рукоятка оптическая - 1 шт.
4. Педаль - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Линза объектива 130 градусов - 1 шт.
8. Линза портретная - 1 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн - 1 шт.
Принадлежности:
1. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21991
Дата РУ
09.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73811
Заявитель
АО "ИнтелМед"
Фактический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Изготовитель
"Натус Медикал Инкорпорейтед ДБА Эксель-Тех Лтд. (ЭКСЭЛЬТЕК)"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1, Canada.
2. MPE INC, 10597 W Glenbrook Ct., Milwaukee, WI, 53224, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
Камера ретинальная офтальмологическая педиатрическая широкопольная RetCam Envision с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)