РЗН 2024/21986
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21986
Наименование
Система ультразвуковой диагностикиварианты исполнения:
I. Система ультразвуковой диагностики Cetus: Cetus 30, Cetus 30V, Cetus 30Ехр, Cetus 35, Cetus 35Exp, Cetus 40, Cetus 40V, Cetus 40Exp, Cetus 45, Cetus 45Exp, в составе:
1. Основной блок системы Cetus - 1 шт.
2. Панель управления Cetus - 1 шт.
3. Сенсорный экран EV133FHM-N40 - 1 шт.
4. Монитор LM215WF3 - 1 шт.
5. Кабель питания HO5VV-F - 1 шт.
6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный MC10-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик секторный фазированный P5-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик секторный фазированный P8-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение системы Cetus базовое - 1 шт.
19. Программный модуль CW - 1 шт.
20. Программный модуль Auto IMT - 1 шт.
21. Программный модуль AM - 1 шт.
22. Программный модуль Curved AM - 1 шт.
23. Программный модуль eBiopsy - 1 шт.
24. Программный модуль панорамный - 1 шт.
25. Программный модуль эластографии - 1 шт.
26. Программный модуль контрастный - 1 шт.
27. Программный модуль DICOM - 1 шт.
28. Программный модуль Auto NT - 1 шт.
29. Программный модуль 3D/4D - 1 шт.
30. Программный модуль TDI - 1 шт.
31. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
II. Система ультразвуковой диагностики Danus: Danus 20, Danus 20V, Danus 20Exp, Danus 30, Danus 30V, Danus 30Ехр, Danus 40, Danus 40V, Danus 40Exp, в составе:
1. Основной блок системы Danus - 1 шт.
2. Панель управления Danus - 1 шт.
3. Сенсорный экран EV133FHM-N40 - 1 шт.
4. Монитор LM215WF3 - 1 шт.
5. Кабель питания HО5VV-F - 1 шт.
6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный MC10-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик секторный фазированный Р5-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик секторный фазированный P5-1S - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный Р8-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение системы Danus базовое - 1 шт.
20. Программный модуль CW - 1 шт.
21. Программный модуль Auto IMT - 1 шт.
22. Программный модуль AM - 1 шт.
23. Программный модуль Curved AM - 1 шт.
24. Программный модуль eBiopsy - 1 шт.
25. Программный модуль панорамный - 1 шт.
26. Программный модуль эластографии - 1 шт.
27. Программный модуль контрастный - 1 шт.
28. Программный модуль DICOM - 1 шт.
29. Программный модуль Auto NT - 1 шт.
30. Программный модуль 3D/4D - 1 шт.
31. Программный модуль TDI - 1 шт.
32. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
III. Система ультразвуковой диагностики Finus: Finus 45, Finus 45V, Finus 50, Finus 50V, Finus 55, Finus 60, Finus 60V, Finus 60Ехр, Finus 70, Finus 70V, Finus 70Exp, в составе:
1. Основной блок системы Finus - 1 шт.
2. Мобильная тележка Finus - 1 шт.
3. Удлинитель датчика Finus - 1 шт.
4. Кабель питания HO5VV-F - 1 шт.
5. Адаптер питания MDS-150AAS19 В - 1 шт.
6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный C6-1S - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик конвексный МС10-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик секторный фазированный P5-1S - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный Р5-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный Р8-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение системы Finus базовое - 1 шт.
20. Программный модуль CW - 1 шт.
21. Программный модуль Auto IMT - 1 шт.
22. Программный модуль AM - 1 шт.
23. Программный модуль Curved AM - 1 шт.
24. Программный модуль eBiopsy - 1 шт.
25. Программный модуль панорамный - 1 шт.
26. Программный модуль эластографии - 1 шт.
27. Программный модуль контрастный - 1 шт.
28. Программный модуль DICOM - 1 шт.
29. Программный модуль TDI - 1 шт.
30. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
I. Система ультразвуковой диагностики Cetus: Cetus 30, Cetus 30V, Cetus 30Ехр, Cetus 35, Cetus 35Exp, Cetus 40, Cetus 40V, Cetus 40Exp, Cetus 45, Cetus 45Exp, в составе:
1. Основной блок системы Cetus - 1 шт.
2. Панель управления Cetus - 1 шт.
3. Сенсорный экран EV133FHM-N40 - 1 шт.
4. Монитор LM215WF3 - 1 шт.
5. Кабель питания HO5VV-F - 1 шт.
6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный MC10-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик секторный фазированный P5-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик секторный фазированный P8-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Программное обеспечение системы Cetus базовое - 1 шт.
19. Программный модуль CW - 1 шт.
20. Программный модуль Auto IMT - 1 шт.
21. Программный модуль AM - 1 шт.
22. Программный модуль Curved AM - 1 шт.
23. Программный модуль eBiopsy - 1 шт.
24. Программный модуль панорамный - 1 шт.
25. Программный модуль эластографии - 1 шт.
26. Программный модуль контрастный - 1 шт.
27. Программный модуль DICOM - 1 шт.
28. Программный модуль Auto NT - 1 шт.
29. Программный модуль 3D/4D - 1 шт.
30. Программный модуль TDI - 1 шт.
31. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
II. Система ультразвуковой диагностики Danus: Danus 20, Danus 20V, Danus 20Exp, Danus 30, Danus 30V, Danus 30Ехр, Danus 40, Danus 40V, Danus 40Exp, в составе:
1. Основной блок системы Danus - 1 шт.
2. Панель управления Danus - 1 шт.
3. Сенсорный экран EV133FHM-N40 - 1 шт.
4. Монитор LM215WF3 - 1 шт.
5. Кабель питания HО5VV-F - 1 шт.
6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный MC10-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик секторный фазированный Р5-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик секторный фазированный P5-1S - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный Р8-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный трехмерный (3D) V6-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение системы Danus базовое - 1 шт.
20. Программный модуль CW - 1 шт.
21. Программный модуль Auto IMT - 1 шт.
22. Программный модуль AM - 1 шт.
23. Программный модуль Curved AM - 1 шт.
24. Программный модуль eBiopsy - 1 шт.
25. Программный модуль панорамный - 1 шт.
26. Программный модуль эластографии - 1 шт.
27. Программный модуль контрастный - 1 шт.
28. Программный модуль DICOM - 1 шт.
29. Программный модуль Auto NT - 1 шт.
30. Программный модуль 3D/4D - 1 шт.
31. Программный модуль TDI - 1 шт.
32. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
III. Система ультразвуковой диагностики Finus: Finus 45, Finus 45V, Finus 50, Finus 50V, Finus 55, Finus 60, Finus 60V, Finus 60Ехр, Finus 70, Finus 70V, Finus 70Exp, в составе:
1. Основной блок системы Finus - 1 шт.
2. Мобильная тележка Finus - 1 шт.
3. Удлинитель датчика Finus - 1 шт.
4. Кабель питания HO5VV-F - 1 шт.
5. Адаптер питания MDS-150AAS19 В - 1 шт.
6. Датчик конвексный С5-1 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный C6-1S - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик конвексный МС10-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный L12-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик линейный L13-3 - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик линейный L17-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик секторный фазированный P5-1S - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик секторный фазированный Р5-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик секторный фазированный Р8-2 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик внутриполостной ЕС9-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Нагреватель геля 84020291 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Перезаряжаемый литий-ионный аккумуляторный комплект LI6 Ah5001 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Беспроводная сетевая карта Wi-Fi TL-WDN5200 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Программное обеспечение системы Finus базовое - 1 шт.
20. Программный модуль CW - 1 шт.
21. Программный модуль Auto IMT - 1 шт.
22. Программный модуль AM - 1 шт.
23. Программный модуль Curved AM - 1 шт.
24. Программный модуль eBiopsy - 1 шт.
25. Программный модуль панорамный - 1 шт.
26. Программный модуль эластографии - 1 шт.
27. Программный модуль контрастный - 1 шт.
28. Программный модуль DICOM - 1 шт.
29. Программный модуль TDI - 1 шт.
30. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21986
Дата РУ
09.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74356
Заявитель
ООО "М-МОСТ"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Большая Семёновская, д. 40, стр. 18, эт. 02, офис 08А
Изготовитель
ООО "Медицинская техническая компания Цзюйжун (Ханчжоу)"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Focus & Fusion Healthcare (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 17 Binhe Road, Linan District, Hangzhou 311305, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Focus & Fusion Healthcare (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 17 Binhe Road, Linan District, Hangzhou 311305, Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Focus & Fusion Healthcare (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 17 Binhe Road, Linan District, Hangzhou 311305, Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковой диагностики, вариант исполнения: I. Система ультразвуковой диагностики Cetus: Cetus 30, Cetus 30V, Cetus 30Ехр, Cetus 35, Cetus 35Exp, Cetus 40, Cetus 40V, Cetus 40Exp, Cetus 45, Cetus 45Exp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковой диагностики, вариант исполнения: II. Система ультразвуковой диагностики Danus: Danus 20, Danus 20V, Danus 20Exp, Danus 30, Danus 30V, Danus 30Ехр, Danus 40, Danus 40V, Danus 40Exp.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковой диагностики, вариант исполнения: III. Система ультразвуковой диагностики Finus: Finus 45, Finus 45V, Finus 50, Finus 50V, Finus 55, Finus 60, Finus 60V, Finus 60Ехр, Finus 70, Finus 70V, Finus 70Exp.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)