РЗН 2024/21973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21973
Наименование
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) "Амплитуб-НТМБ-дифференциация", в составе:
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Р НТМБ-Дифф, 0,005 мл - 10 упаковок по 6 стрипов по 4 микропробирки.
2. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках, ПКО-МБТКНТМБ, 0,005 мл - 2 упаковки по 6 стрипов по 4 микропробирки.
3. Деионизированная вода, ddH2O, 1,7 мл - 2 пробирки.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Р НТМБ-Дифф, 0,005 мл - 10 упаковок по 6 стрипов по 4 микропробирки.
2. Реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках, ПКО-МБТКНТМБ, 0,005 мл - 2 упаковки по 6 стрипов по 4 микропробирки.
3. Деионизированная вода, ddH2O, 1,7 мл - 2 пробирки.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21973
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76394
Изготовитель
ООО "НПФ Синтол"
Фактический адрес изготовителя
125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
Юридический адрес изготовителя
125499, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 39, к. 1, помещ. I, ком. 43/РМ 12-3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
345900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПФ Синтол", Россия, 127550, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 42
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345900
«Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) «Амплитуб-НТМБ- дифференциация»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)