РЗН 2024/21972

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21972

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Пластырь Cosmos®, DermaPlast®, нестерильный, варианты исполнения:
1. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см.
2. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 150 шт./уп.: размеры 4 см х 8 см.
3. Пластырь Cosmos® kids (ДЕТСКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,6 см х 5,7 см (10 шт.) и 1,9 см х 7,2 см (10 шт.).
4. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см.
5. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см.
6. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый диаметр 2,2 см.
7. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см X 10 см.
8. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный,8 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (6 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.).
9. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см.
10. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см (12 шт.) и 2 см х 8 см (8 шт.).
11. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см.
12. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 10 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (4 шт.), 3 см х 4 см (4 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.).
13. Пластырь Cosmos® aqua fun (АКВА ЗАБАВА), нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 3 см х 4 см (8 шт.) и 4 см х 6 см (4 шт,).
14. Пластырь Cosmos® aqua finger mix (АКВА Пластыри для пальцев), нестерильный, 16 шт./уп.: размеры 8 см х 2,2 см (6 шт,), 5 см х 4,5 см (6 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (4 шт.).
15. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см.
16. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп: размеры 1,9 см х 7,2 см (12 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (8 шт.).
17. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый, диаметр 2,2 см (2 шт.), 0,9 см х 3,8 см (4 шт.), 1,6 см х 5,7 см (4 шт.), 1,9 см х 7,2 см (6 шт.), 2,5 см х 7,2 см (4 шт.).
18. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см.
19. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см.
20. Пластырь DermaPlast® soft injection (МЯГКИЙ ИНЪЕКЦИОННЫЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 1,6 см х 4 см.

Номер РУ

РЗН 2024/21972

Дата РУ

09.02.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76393

Заявитель

ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"

Фактический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 10

Юридический адрес заявителя

125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 10

Изготовитель

"Пауль Хартманн АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.110

Класс риска

2а

Вид

142040

Таблица пуста

Адрес

Paul Hartmann S.A., P.I. Pla d'en Boet II, с/ Carrasco i Formiguera 48, 08302 Mataro (Barcelona), Spain

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142040

1. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см;

Таблица пуста

142040

10. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 2 см х 6 см (12 шт.) и 2 см х 8 см (8 шт.).

Таблица пуста

142040

11. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см;

Таблица пуста

142040

12. Пластырь Cosmos® aqua (АКВА) нестерильный, 10 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (4 шт.),3 см х 4 см (4 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.).

Таблица пуста

142040

13. Пластырь Cosmos® aqua fun (АКВА ЗАБАВА), нестерильный, 12 шт./уп.: размеры 3 см х 4 см (8 шт.) и 4 см х 6 см (4 шт.).

Таблица пуста

142040

14. Пластырь Cosmos® aqua finger mix (АКВА Пластыри для пальцев), нестерильный, 16 шт./уп.: размеры 8 см х 2,2 см (6 шт.), 5 см х 4,5 см (6 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (4 шт.).

Таблица пуста

142040

15. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см;

Таблица пуста

142040

16. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп: размеры 1,9 см х 7,2 см (12 шт.) и 2,5 см х 7,2 см (8 шт.);

Таблица пуста

142040

17. Пластырь Cosmos® water-resistant (ВОДООТТАЛКИВАЮЩИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый, диаметр 2,2 см (2 шт.), 0,9 см х 3,8 см (4 шт.), 1,6 см х 5,7 см (4 шт.), 1,9 см х 7,2 см (6 шт.), 2,5 см х 7,2 см (4 шт.);

Таблица пуста

142040

18. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см;

Таблица пуста

142040

19. Пластырь Cosmos® sport (СПОРТ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см;

Таблица пуста

142040

2. Пластырь Cosmos® classic (КЛАССИЧЕСКИЙ), нестерильный, 150 шт./уп.: размеры 4 см х 8 см;

Таблица пуста

142040

20. Пластырь DermaPlast® soft injection (МЯГКИЙ ИНЪЕКЦИОННЫЙ), нестерильный, 250 шт./уп.: размеры 1,6 см х 4 см.

Таблица пуста

142040

3. Пластырь Cosmos® kids (ДЕТСКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,6 см х 5,7 см (10 шт.) и 1,9 см х 7,2 см (10 шт.).

Таблица пуста

142040

4. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см;

Таблица пуста

142040

5. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры 1,9 см х 7,2 см;

Таблица пуста

142040

6. Пластырь Cosmos® soft (МЯГКИЙ), нестерильный, 20 шт./уп.: размеры круглый диаметр 2,2 см;

Таблица пуста

142040

7. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см;

Таблица пуста

142040

8. Пластырь Cosmos® soft silicone (МЯГКИЙ СИЛИКОНОВЫЙ), нестерильный,8 шт./уп.: размеры 2,5 см х 7,2 см (6 шт.) и 4 см х 6 см (2 шт.).

Таблица пуста

142040

9. Пластырь Cosmos® flexible (ЭЛАСТИЧНЫЙ), нестерильный, 5 шт./уп.: размеры 6 см х 10 см;

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.10.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)