РЗН 2024/21967

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21967

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала "Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023Варианты исполнения:
1. Комплект 1:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2:
- Тест-кассета - 5 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 5 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект 3:
- Тест-кассета - 10 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект 4:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирки - 20 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).

Номер РУ

РЗН 2024/21967

Дата РУ

02.02.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75109

Изготовитель

ООО "ИМБИАН"

Фактический адрес изготовителя

630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

289190

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

289190

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023 Варианты исполнения: Комплект 1:

Таблица пуста

289190

Таблица пуста

289190

Таблица пуста

289190

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)