РЗН 2024/21965
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21965
Наименование
Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-004-65614693-2023в вариантах исполнения:
1. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Екатеринбург»:
1.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт.
1.2. Y- коннектор - 1 шт.
1.3. Зажим роликовый - 1 шт.
1.4. Игла полимерная FLL - 2 шт.
1.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 2 шт.
1.6. Зажим белый - 1 шт.
1.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт.
1.8. Трубка соединительная - 3 шт.
1.9. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
1.10. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
1.11. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
2. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Москва»:
2.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт.
2.2. Y- коннектор - 1 шт.
2.3. Зажим роликовый - 1 шт.
2.4. Игла полимерная FLL - 1 шт.
2.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 1 шт.
2.6. Зажим белый - 1 шт.
2.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт.
2.8. Коннектор MLL - 1 шт.
2.9. Колпачок FFL - 1 шт.
2.10. Трубка соединительная - 3 шт.
2.11. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
2.12. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
2.13. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
3. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Плёс»:
3.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт.
3.2. Y-коннектор - 1 шт.
3.3. Игла полимерная FLL - 5 шт.
3.4. Колпачок защитный иглы полимерной - 5 шт.
3.5. Зажим белый - 6 шт.
3.6. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт.
3.7. Коннектор MLL - 1 шт.
3.8. Колпачок FFL - 1 шт.
3.9. Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.
3.10. Трубка соединительная - 3 шт.
3.11. Пруток - 4 шт.
3.12. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
3.13. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
3.14. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
1. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Екатеринбург»:
1.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт.
1.2. Y- коннектор - 1 шт.
1.3. Зажим роликовый - 1 шт.
1.4. Игла полимерная FLL - 2 шт.
1.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 2 шт.
1.6. Зажим белый - 1 шт.
1.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт.
1.8. Трубка соединительная - 3 шт.
1.9. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
1.10. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
1.11. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
2. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Москва»:
2.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт.
2.2. Y- коннектор - 1 шт.
2.3. Зажим роликовый - 1 шт.
2.4. Игла полимерная FLL - 1 шт.
2.5. Колпачок защитный иглы полимерной - 1 шт.
2.6. Зажим белый - 1 шт.
2.7. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт.
2.8. Коннектор MLL - 1 шт.
2.9. Колпачок FFL - 1 шт.
2.10. Трубка соединительная - 3 шт.
2.11. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
2.12. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
2.13. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
3. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Плёс»:
3.1. Контейнер, 1000 мл - 1 шт.
3.2. Y-коннектор - 1 шт.
3.3. Игла полимерная FLL - 5 шт.
3.4. Колпачок защитный иглы полимерной - 5 шт.
3.5. Зажим белый - 6 шт.
3.6. Пакет полиэтиленовый ZIP-LOCK - 1 шт.
3.7. Коннектор MLL - 1 шт.
3.8. Колпачок FFL - 1 шт.
3.9. Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.
3.10. Трубка соединительная - 3 шт.
3.11. Пруток - 4 шт.
3.12. Инструкция по применению ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
3.13. Паспорт ЛДКР.0096.000 ПС - 1 шт.
3.14. Лист упаковочный ЛДКР.0096.000 ЛУ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21965
Дата РУ
02.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77543
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
145490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
1. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Екатеринбург»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
2. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Москва»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
3. Комплект для криоконсервирования и хранения цельной крови и компонентов крови при низких температурах, стерильный, одноразовый, вариант исполнения «Плёс»:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)