РЗН 2024/21962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transarollв вариантах исполнения:
1. Transaroll Silverboard Mini, складной.
2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной.
3. Transaroll Silverboard Standard, складной.
4. Transaroll Silverboard Special, складной.
5. Transaroll Silverboard Special, нескладной.
6. Transaroll Blueboard Mini, складной.
7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной.
8. Transaroll Blueboard Standard, складной.
9. Transaroll Blueboard Long, складной
10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, в составе:
10.1. Устройство для перемещения пациента.
10.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости).
11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, в составе:
11.1. Устройство для перемещения пациента.
11.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости).
12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе:
12.1. Устройство для перемещения пациента.
12.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 60 см *100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 53 * 180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - до 10 шт. (при необходимости).
1. Transaroll Silverboard Mini, складной.
2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной.
3. Transaroll Silverboard Standard, складной.
4. Transaroll Silverboard Special, складной.
5. Transaroll Silverboard Special, нескладной.
6. Transaroll Blueboard Mini, складной.
7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной.
8. Transaroll Blueboard Standard, складной.
9. Transaroll Blueboard Long, складной
10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, в составе:
10.1. Устройство для перемещения пациента.
10.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости).
11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, в составе:
11.1. Устройство для перемещения пациента.
11.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости).
12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе:
12.1. Устройство для перемещения пациента.
12.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 60 см *100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости);
- размер 53 * 180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - до 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/21962
Дата РУ
31.01.2024
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2025
Номер реестровой записи
78232
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Изготовитель
"Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
157160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
1. Transaroll Silverboard Mini, складной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
3. Transaroll Silverboard Standard, складной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
4. Transaroll Silverboard Special, складной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
5. Transaroll Silverboard Special, нескладной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
6. Transaroll Blueboard Mini, складной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
8. Transaroll Blueboard Standard, складной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157160
9. Transaroll Blueboard Long, складной
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для перемещения пациента Transaroll, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Transaroll Silverboard Mini, складной - 1 шт.
2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной - 1 шт.
3. Transaroll Silverboard Standard, складной - 1 шт.
4. Transaroll Silverboard Special, складной - 1 шт.
5. Transaroll Silverboard Special, нескладной - 1 шт.
6. Transaroll Blueboard Mini, складной - 1 шт.
7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной - 1 шт.
8. Transaroll Blueboard Standard, складной - 1 шт.
9. Transaroll Blueboard Long, складной - 1 шт.
10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, с принадлежностями - 1 шт.:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.
11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, с принадлежностями - 1 шт.:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;.
12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;
- размер 53*180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - не более 10 шт.
II. Инструкция по использованию.
РЗН 2024/21962
02.12.2024
ООО "БиоСистемы"
32.50.50.190
157160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)