РЗН 2024/21960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21960
Наименование
Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1в составе:
1. Рекордер импеданс-рН, модель JSIpR-1 - 1 шт.
2. Чехол с плечевым ремнем - 1 шт.
3. USB-кабель для подключения тип А - miniUSB - 1 шт.
4. Установочный диск программного обеспечения - 1 шт.
5. Руководство пользователя - 1 шт.
6. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
7. Одноразовые pH катетеры, модели: JSIpC-0Z2P-21, JSIpC-0Z2P-22, JSIpC-0Z2P-27, JSIpC-0Z2P-24, JSIpC-0Z2P-23, JSIpC-0Z1PT-20, JSIpC-0Z2PT-22, JSIpC-0Z2PT-27 - не более 200 шт. (при необходимости).
8. Одноразовые импеданс-рН катетеры, модели: JSIpC-8Z2P-55, JSIpC-8Z2P-21, JSIpC-7Z2P-59, JSIpC-7Z2P-15, JSIpC-7Z1P-54, JSIpC-7Z1P-13, JSIpC-7Z1P-53, JSIpC-7Z1P-14, JSIpC-8Z1P-21, JSIpC-8Z2P-22, JSIpC-8Z2P-23, JSIpC-8Z2P-25 - не более 200 шт. (при необходимости).
9. Консоль калибровки pH для alpHaFLEX - 1 шт.
10. Калибровочные трубки для alpHaFLEX - 5 шт.
11. Заглушки для трубок - 5 шт.
1. Рекордер импеданс-рН, модель JSIpR-1 - 1 шт.
2. Чехол с плечевым ремнем - 1 шт.
3. USB-кабель для подключения тип А - miniUSB - 1 шт.
4. Установочный диск программного обеспечения - 1 шт.
5. Руководство пользователя - 1 шт.
6. Руководство по быстрому запуску - 1 шт.
7. Одноразовые pH катетеры, модели: JSIpC-0Z2P-21, JSIpC-0Z2P-22, JSIpC-0Z2P-27, JSIpC-0Z2P-24, JSIpC-0Z2P-23, JSIpC-0Z1PT-20, JSIpC-0Z2PT-22, JSIpC-0Z2PT-27 - не более 200 шт. (при необходимости).
8. Одноразовые импеданс-рН катетеры, модели: JSIpC-8Z2P-55, JSIpC-8Z2P-21, JSIpC-7Z2P-59, JSIpC-7Z2P-15, JSIpC-7Z1P-54, JSIpC-7Z1P-13, JSIpC-7Z1P-53, JSIpC-7Z1P-14, JSIpC-8Z1P-21, JSIpC-8Z2P-22, JSIpC-8Z2P-23, JSIpC-8Z2P-25 - не более 200 шт. (при необходимости).
9. Консоль калибровки pH для alpHaFLEX - 1 шт.
10. Калибровочные трубки для alpHaFLEX - 5 шт.
11. Заглушки для трубок - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/21960
Дата РУ
31.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73643
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
Фактический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Юридический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 8А, эт. 4, ком. 8; 9; 10
Изготовитель
"Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
264170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264170
Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)